背景:慢性重型肝炎是一种病情危重、病死率高的疾病,目前尚缺乏特效的药物和治疗手段,临床主要采用综合对症支持、人工肝和肝移植治疗。中药多途径联合西医治疗慢性重型肝炎的研究已有大量报道,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。目的:评价中西医结合治疗慢性重型肝炎的有效性和安全性。检索策略:检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版和万方数据。所有数据库检索时间均从建库截止至2012年2月29日。纳入标准:纳入比较中药联合西医综合治疗或人工肝血浆置换治疗慢性重型肝炎与西医疗法的随机对照试验。资料提取与分析:由两名研究者独立提取资料,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan5.1进行资料分析。结局的效应指标为相对危险度或均数差,均以效应值和95%置信区间表示。结果:共纳入45项随机对照试验,涉及4449例慢性重型肝炎患者,文献质量普遍偏低。在总有效率及降低病死率方面,口服中药、中药灌肠、中医综合治疗联合西医综合治疗或血浆置换均优于单纯西医治疗,差异具有统计学意义。在实验室指标方面,中西医结合治疗降低总胆红素和丙氨酸氨基转移酶、改善凝血功能的疗效优于西医对照组,降低天冬氨酸氨基转移酶活性方面两者未见显著差异;中药口服联合西医综合治疗或血浆置换在促进白蛋白合成、改善低蛋白血症方面优于单纯西医治疗;而中药灌肠对血浆白蛋白水平无显著影响。试验组的不良反应主要表现为灌肠后腹痛、腹泻等肠道症状,而对照组主要表现在血浆置换引起的不良反应。结论:中西医结合治疗慢性重型肝炎具有促进肝功能和凝血功能恢复、降低病死率的作用。但是由于中文发表的临床试验质量较低,中西医结合治疗慢性重型肝炎的优效性尚缺乏有力的证据。今后仍然需要按照国际标准,开展设计严谨、实施规范的多中心、大样本随机对照试验,进一步验证中药制剂的疗效。