【摘 要】
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目的探讨舒洛地特原料药的安全性。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则方法及要求,对舒洛地特原料药过敏反应、降压物质和异常毒性检查法进行研究。结果舒洛地特原料药的
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目的探讨舒洛地特原料药的安全性。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则方法及要求,对舒洛地特原料药过敏反应、降压物质和异常毒性检查法进行研究。结果舒洛地特原料药的过敏反应检查限值为500LSU/kg,降压物质检查限值为50LSU/kg,异常毒性检查限值为2000LSU/kg。结论该研究为制订舒洛地特质量标准提供了依据。
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