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[期刊论文] 作者：肖江宜,
来源：中国新药杂志 年份：2003
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[学位论文] 作者：肖江宜,
来源：中国药科大学 年份：2000
该文在一项范围广泛的问郑调查的基础上,借鉴其他先进国家和国际知名制药公司实施GMP的经验,紧紧围绕在实施GMP时,我国制药企业如何建立合理的组织与人员的模式.论文主要分以...
[学位论文] 作者：肖江宜,
来源：北京中医药大学 年份：2010
中药资源的社会需求量日益增加,野生中药材资源的匮乏,资源动态变化趋势不清,是当前发展中医药产业的巨大障碍。为了建立一个长效的中药资源动态监测、监管机制和预警措施,以...
[期刊论文] 作者：邵蓉,肖江宜,
来源：药学进展 年份：1998
美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适......
[期刊论文] 作者：肖江宜,平其能,,
来源：中国新药杂志 年份：2009
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、通报和回顾的系统化过程。药品GMP现场检查是确认药品生产企业执行GMP情况的主要手段和方法,本文通过分析欧...
[期刊论文] 作者：肖江宜, 王文全,,
来源：中国新药杂志 年份：2011
中药材是中药产业的物质基础,稳定优质的中药材是中药饮片、中药制剂生产质量的保障,也是中医临床疗效发挥的根基。规范、标准和可溯源是中药材生产质量管理规范(GAP)对中药...
[期刊论文] 作者：肖江宜,平其能,,
来源：中国新药杂志 年份：2009
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、通报和回顾的系统化过程。药品生产企业在GMP实施过程中,通过运用质量风险管理的方法,分析生产环节工艺、偏...
[期刊论文] 作者：肖江宜, 王文全,,
来源：中药材 年份：2009
中药材是中药饮片、中药制剂的物质基础,良好的中药材是中药饮片、中药制剂质量的基础,也是中医临床疗效的保证。标准化和产业化种植是中药材生产质量管理规范(GAP)的特点。...
[期刊论文] 作者：肖江宜,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：1999
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[期刊论文] 作者：肖江宜,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：1999
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[期刊论文] 作者：肖江宜,胡廷熹,
来源：中国药业 年份：1999
1．质量监督员简介质量监督员（QualifiedPersonQP）是对药品的生产企业全过程和药品销售批发等业务进行质量监督的人员。英国的质量监督员规范法案是由生物研究所、大不列颠皇家制...
[期刊论文] 作者：邵蓉,肖江宜,张霓,
来源：药学进展 年份：1998
美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适......
[期刊论文] 作者：温晶, 肖江宜, 王爱君,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2018
医疗器械单一审核程序中关于质量管理体系检查部分的内容涵盖了多个国家监管机构的检查要求,具有极为重要的参考意义。该文简单概述了医疗器械单一审核程序中质量管理体系检...
[期刊论文] 作者：温晶,肖江宜,王爱君,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2018
医疗器械单一审核程序是近年来国际医疗器械监管论坛设置的重点工作项目之一,具有很多值得借鉴的经验。该文简单概述了医疗器械单一审核程序中见证检查的流程和内容。同时,初...
[期刊论文] 作者：刘亚琴,邵蓉,肖江宜,
来源：药学进展 年份：1998
１９９２年，美国ＦＤＡ正式颁布了加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。法规的产生及其有关内容，笔者已在《美国加速批准药物法规初探》一文中阐明（本刊１９９８年第２２卷第３期），本文现对１９９２年至１９９７年７月间......
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