儿童临床试验相关论文
目的:运用德尔菲法确立儿童临床试验最小风险评估的影响因素及其重要程度.方法:编制儿童临床试验最小风险评估影响因素专家咨询表,......
随着临床研究特别是真实世界研究的不断发展,对受试者权益保护提出了新的挑战.依据国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《人体健......
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研究目的儿童属于弱势群体,其生理和心理处于发育阶段具有特殊性,儿童参加临床试验面临的风险远高于成人。充分保护儿童受试者的安......
本文对全国具有儿科临床试验专业的61家医院的药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、儿科专业研究者、儿童临床试验的申办者......
药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,同时一直也是伦理委员会审查的难点。对儿童药物临床试验出现的......
国家卫生健康委员会2016年5月、2017年5月公布71种药物纳入鼓励研发申报儿童药品清单,以儿童为受试者的临床试验迎来巨大的机会,给......
