同情用药相关论文
"同情用药"在我国引入较晚,相关制度建设尚不完善。本文在考察国内外同情用药制度的基础上,结合《拓展性同情使用临床试验用药物......
《药品管理法》于2019年修订时增加了同情用药制度，但规定过于原则，且立法的价值取向不明。美国此项制度演变清晰地呈现了自由主义与......
新型冠状病毒肺炎的暴发，引发社会各界对同情用药的广泛关注。从维护危重患者的生命健康权角度来看，同情用药无疑具有其应然意义上的......
新冠肺炎疫情，既考验了各国公共卫生体制和疾控部门的紧急响应能力，考验了各国科学家的迅疾的分子生物学研究和实用水平，也彰显了我国......
摘 要 目的：為完善我国拓展性临床试验制度建设提供参考。方法：从制度建立、适用范围与原则、申请审批情况等3个方面介绍国际拓展性......
目的探讨polatuzumab vedotin（pola）治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的效果和安全性。方法回顾性分析2016年5月江苏省肿瘤医......
目的分析Polatuzumab vedotin（Pola）联合利妥昔单抗±苯达莫司汀［Pola-（B）R］对复发难治性弥漫大B细胞性淋巴瘤（R/R DLBCL）的疗效及安全性。......
目的:为我国同情用药制度建设提供有益的参考和建议.方法:通过查阅美国同情用药制度的相关法律法规、文献,分析美国对于临床试验药......
本文对同情用药的国内外发展沿革和现状进行了阐述,并针对如何推进我国同情用药的快速有序发展进行了深入思考.我国同情用药起步较......
目的分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)流行期间,超说明书用药和同情用药的使用现状,为完善我国相关制度提供参考。方法通过查阅说明......
通过查阅国内外相关学术文献、国内临床医学指南及规范,介绍美国和我国同情用药制度的概念、分类、审批程序及其特点。同时,结合临......
新型冠状病毒肺炎疫情发展至今,已经在其具有极强传染力和极长潜伏期等特点的作用下成为了全球性问题。截至目前尚未发现有针对性......
迄今尚无新型冠状病毒肺炎的特效药物,危重患者有参加拓展性临床试验(也称同情用药)的迫切需求。拓展性临床试验是临床试验的一种......
目前,由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的肺炎(COVID-19)尚无针对性治疗药物,临床主要选择干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、......
通过欧盟药品监督管理局网站查阅、收集其新药优先政策和监管手段的相关信息。欧盟药品监督管理局发布"优先药物"计划,加大针对那......
在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经。介......
药品创新链通常包括确立靶标、建立生物学模型、研发先导化合物、优化先导化合物、临床前及临床研究、新药申请与批准、药品转用等......
