同情用药相关论文
"同情用药"在我国引入较晚,相关制度建设尚不完善。本文在考察国内外同情用药制度的基础上,结合《拓展性同情使用临床试验用药物......
《药品管理法》于2019年修订时增加了同情用药制度，但规定过于原则，且立法的价值取向不明。美国此项制度演变清晰地呈现了自由主义与......
新型冠状病毒肺炎的暴发，引发社会各界对同情用药的广泛关注。从维护危重患者的生命健康权角度来看，同情用药无疑具有其应然意义上的......
“同情用药”在我国引入较晚,相关制度建设尚不完善.本文在考察国内外同情用药制度的基础上,结合《拓展性同情使用临床试验用药物......
本文采用文献研究和比较研究的方法,通过解读美国、欧盟已有的“同情用药”制度,为我国“同情用药”制度的具体落地、实施提供一些......
新冠肺炎疫情，既考验了各国公共卫生体制和疾控部门的紧急响应能力，考验了各国科学家的迅疾的分子生物学研究和实用水平，也彰显了我国......
对于紧急重大的公共卫生事件,同情用药或可发挥重要作用.2020年2月6日在武汉金银潭医院启动的抗病毒药物瑞德西韦III期临床试验使......
在全国爆发的新型冠状病毒肺炎疫情防控中,抢救重症患者尤为重要。为了挽救这些患者的生命,是否可以将尚处于试验阶段的药品尝试用......
新冠肺炎疫情暴发之初,由于人类对该疾病缺乏认识,导致临床上处于无药可用的困境,只能采取“同情用药”的办法。面对类似新冠肺炎......
目的探讨polatuzumab vedotin（pola）治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的效果和安全性。方法回顾性分析2016年5月江苏省肿瘤医......
同情用药是指在特定情况下允许对穷尽现有治疗手段的危重症患者使用可能具有疗效但尚未上市的药品我国同情用药制度起步较晚仍存在......
目的分析Polatuzumab vedotin（Pola）联合利妥昔单抗±苯达莫司汀［Pola-（B）R］对复发难治性弥漫大B细胞性淋巴瘤（R/R DLBCL）的疗效及安全性。......
本文由分析我国拓展性临床试验制度的现状而提出其构建建议为:由药品的注册申请人提出使用申请;由伦理审查委员会进行审批;构建类......
为应对新冠肺炎疫情的突然爆发,同情用药制度再一次摆在了各国政府的桌面.瑞德西韦作为早期对新冠患者最为有效的药物,为完善的同......
研究重症患者获得正处于临床试验和未经批准进口的两种未注册药物的相关政策实施并提出建议。通过梳理美国同情用药制度和药物尝试......
目的:为我国同情用药制度建设提供有益的参考和建议.方法:通过查阅美国同情用药制度的相关法律法规、文献,分析美国对于临床试验药......
本文对同情用药的国内外发展沿革和现状进行了阐述,并针对如何推进我国同情用药的快速有序发展进行了深入思考.我国同情用药起步较......
目的分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)流行期间,超说明书用药和同情用药的使用现状,为完善我国相关制度提供参考。方法通过查阅说明......
通过查阅国内外相关学术文献、国内临床医学指南及规范,介绍美国和我国同情用药制度的概念、分类、审批程序及其特点。同时,结合临......
新型冠状病毒肺炎疫情发展至今,已经在其具有极强传染力和极长潜伏期等特点的作用下成为了全球性问题。截至目前尚未发现有针对性......
迄今尚无新型冠状病毒肺炎的特效药物,危重患者有参加拓展性临床试验(也称同情用药)的迫切需求。拓展性临床试验是临床试验的一种......
目前,由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的肺炎(COVID-19)尚无针对性治疗药物,临床主要选择干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、......
在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经。介......
药品创新链通常包括确立靶标、建立生物学模型、研发先导化合物、优化先导化合物、临床前及临床研究、新药申请与批准、药品转用等......
