不良事件监测相关论文
医疗器械不良事件监测是全球公认的对上市后医疗器械进行安全性监测的主要手段，是开展医疗器械全生命周期风险管理、确保公众用械安......
目的 为完善国家医疗器械不良事件监测系统提供参考.方法 提取2013年至2021年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》相关数据,分析......
目的:为实时准确、客观便捷地监测非计划拔管事件,基于医院信息系统数据,研发自动提取信息的住院患者非计划拔管自动监测系统,以实......
通过认识医疗器械不良事件产生的原因，对医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使......
目的 对近二十年婴儿辐射保暖台有关研究文献进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点,促进医疗器械不良事件监测工......
目的对医疗器械不良事件监测培训需求进行研究,分析目前医疗器械不良事件监测培训工作的薄弱环节,探讨更加高效的培训方式与方法,......
在医院的正常运行当中,医疗器械发挥着非常重要的作用。目前在一些医院中常常会出现由于医疗器械引发的安全事故,带来一些不良社会......
本文通过正确认识和理解对医疗器械不良事件监测工作的重要意义,分析和评价了我国医疗器械不良事件监测工作的现状和不足,从加强法......
医疗器械在使用期间发生故障会直接影响医疗工作的实施效果,因此,对医疗器械进行安全管理显得异常关键。围绕医疗器械不良事件监测......
进步有两个层面,一个是客观上的,科技的不断进步,带动了医疗设备的全面发展。例如：跟随科技的发展,血液透析水处理设备从机械控制发......
医疗器械全生命周期监督管理应包含研发﹑生产﹑准入﹑经营﹑使用﹑再评价等环环相扣,而"不良事件监测与再评价"由于各方在理解上的偏颇,一直......
该文从医疗器械不良事件的定义及对其管理的要求出发，分析医院医疗器械不良事件管理的现状和不足，提出医院三级制安全管理模式，即院级......
本文对医疗器械不良事件监测模式进行探讨,通过开展多层次的培训工作普及医疗器械不良事件监测知识,以及借鉴我国近年来开展药品不......
目的分析东营市2010年1101例医疗器械不良事件,提出完善医疗器械不良事件监测工作的相关措施。方法使用Excel软件统计数据,采用描......
目的提高医疗器械不良事件监测评价水平,为管理决策部门制定相应政策提供参考。方法选取指标制定指标体系,进行权重测算及数据预处......
当前，我国已进入医疗器械不良事件高发期。研究医疗器械不良事件的形成原因，分析医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，提出完善不良......
通过对我院118名卫生专业技术人员对医疗器械不良事件认知度的问卷调查，分析目前我院在医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，并探......
医疗器械严重伤害事件是发现医疗器械风险信号的重要来源,也是做好医疗器械不良事件监测工作的重要内容。本文结合工作实践,对医疗......
本文探讨了我国医疗器械不良事件监管工作存在的问题,并从医院的视角出发,提出我国医疗器械不良事件监管的对策建议。以医疗器械不......
医疗器械广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复的过程中，医疗器械使用质量越来越受到重视。本文汇总了我院医疗器械不良事件（Medi......
医疗器械是与药品一样需要评价风险与效益的产品。利用西方学者提出的“动态博弈”理论，试图从动态博弈角度理论分析基于风险管理的......
目的:探讨金属材料科学在防控医疗设备不良事件方面的作用,提出预防医疗设备不良事件的预警措施。方法:分析医院医疗设备不良事件......
医疗器械是医院进行正常医疗诊治过程中必不可少的一种工具,医疗器械是指获得国家批准上市的、合格的医疗器械,医疗器械在使用过程......
There is a growing number of case reports of hepatoxicity from the widely marketed weight-loss supplement Hydroxycut, wh......
医疗器械不良事件监测是保障群众用械安全的重要举措,作者结合工作实践,指出宣传培训、健全机构、创新机制、修订法规是加强医疗器......
目的和方法：采用德尔菲法（DELPHI法），针对我国医疗器械不良事件监测体系建设中涉及的一些关键问题听取专家意见，在统计分析专家意见的基......
2009年2月24日，全国医疗器械监督管理工作会议在郑州召开。会议要求，继续加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，完善严重不良事件的......
医疗器械不良事件监测是获取上市后医疗器械产品安全性和有效性的有力抓手,但当前我国医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件监测......
为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评......
广饶县食品药品监督管理局在药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测工作中，高度认识到开展这项工作的重要性，根据辖区内药械经营、......
目的:基于医疗器械不良事件监测,探讨医疗器械风险管理。方法:对近三年某市的医疗器械不良事件监测数据,从报告总体情况、报告来源......
现阶段,人类疾病的诊治和康复过程中使用到大量的医疗器械,因此社会公民群众开始提起对医疗器械使用质量的重视。医院是医疗器械的......
目的统计分析宫内节育器不良事件报告数据，为安全、有效地使用宫内节育器，减少不良事件发生提供参考。方法对山东省医疗器械不良事件......
通过阐述基层医疗器械不良事件监测工作现状，剖析存在的问题，并针对性地提出风险管理建议，以促进我国的基层医疗器械不良事件监测及风......
目的 分析医疗器械不良事件现状,探讨临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用。方法 通过介绍各部门人员在医疗器械不......
本文在分析了与医疗器械上市后风险管理有关的法律后,在借鉴美国医疗器械上市后安全性监测和GHTF(医疗器械国际协调会议)中关于生......
目的针对医疗器械不良事件监测主体履职不到位的现状,提出若干改进对策,为完善上市后监管体系提供参考.方法通过理论研究和实证研......
目的探讨中外病例报告表(CRF)中不良事件监测所记录的内容完整性差异。方法根据国内外药物临床试验质量管理规范和相关文献制定不......
该文结合过氧化氢低温等离子灭菌器的不良事件监测进行分析评估,总结临床使用过程中的注意事项,以减少同类事件发生,保证灭菌工作......
介绍了医疗器械不良事件的相关概念和开展医疗器械不良事件监测的意义,分析了医疗器械不良事件监测的现状及存在的问题,提出了相应......
目的对近十年颈椎牵引器有关研究文献进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点,更好的开展医疗器械不良事件监测工......
药物警戒体系的建立和有效运行，不仅可以有效监测上市药品的安全性、评估药品风险效益平衡的动态变化并采取有效措施，还能通过药物警......
为更好地完善医院医疗器械质量的安全管理,对不良事件进行有效的监测和控制,保证医院医疗器械在使用过程中的安全,应该对医院医疗......
目的探讨电子输注泵不良事件发生特点及其可能原因,为临床合理用械提供参考。方法采用回顾性分析方法,对江苏省数据库中2016年1月1......
