FDACDER会议相关论文
生殖健康药物咨询委员会；血液制品咨询委员会；疫苗及相关生物制品咨询委员会；...
6月9～10日，委员会将讨论21CFR50．52（涉及高于最小风险但显示了对患者个人有直接效益的前景的临床调查）对FDA管理的研究的适用性，讨论将以......
肿瘤药物咨询委员会9月1日，委员会将讨论1．Genzyme公司的静脉注射剂Clolar（clofarabine）的补充新药申请（sNDA021—673／S-009），该药用于治疗......
抗感染药顾问委员会4月1～2日，委员会将讨论用于轻至中度和中到重度社区获得性肺炎的产品开发及临床试验设计。主要是讨论有关确定活......
肿瘤药物咨询委员会7月15日，委员会将讨论：1．Centocor Ortho生物制品公司的Yondelis（trabectedin）静脉注射用粉针剂的新药申请（NDA022—4......
药物科学与临床药理学咨询委员会8月4日，委员会将讨论口服盐酸万古霉素胶囊产品的生物等效性建议。8月5日，委员会将：1．从通用名药物办......
9月6日，委员会将讨论BMS公司的Orencia（拟议商品名）（abatacept）的生物药物许可证申请（BLA，125118／0）。拟议的适应症是，用于中到重度活动期类......
抗感染药顾问委员会4月11日，委员会会议从8：30AM到9：30AM将对公众开放。从9：30AM开始不再对公众开放，会议将讨论和审议有关商业秘密和／或......
抗病毒药物咨询委员会;抗感染药物咨询委员会;皮肤科和眼科药物咨询委员会;心脏和肾脏药物咨询委员会;肺-过敏药物咨询委员会、药......
麻醉药物和生命支持药物咨询委员会与药物安全和风险控制咨询委员会11月13日，委员会将讨论Pain Therapeutics公司的Remoxy XRT（oxyco......
心血管及肾脏药物咨询委员会12月7日，委员会将讨论Novartis公司的everolimus口服片剂的新药申请（NDA21—560）。该药将用于肾脏移植患......
