新适应症相关论文
近日，Genentech公司的明星药物阿瓦斯汀（Avastin）的脑癌新适应症获得FDA的快速批准。至此，Avastin可以用于那些此前接受过治疗的胶质母......
2002年10月31日，百时美-施贵宝公司宣布FDA批准Pravachol(r)(普伐他汀钠)用于治疗杂合型家族性高胆固醇(HeFH)儿童患者。8周岁以上......
<正> 美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗重症抑郁的第二、三代抗抑郁药如各种选择性五羟色胺重摄取抑制剂(SSRIs)万拉法星、......
FDA专家推荐达比加群酯用于房颤患者的卒中预防FDA心血管及肾脏药物专家咨询委员会日前推荐达比加群酯应用于房颤患者卒中预防的适......
美国默克制药公司出品的宫颈癌疫苗近日又有新适应症获准,即用于预防由人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症以及预防1、2、3级肛门上皮内瘤......
2009年美国食品药品管理局（FDA）共批准26种一类新药上市，数量较2008年（25个）略有增加。现将2009年FDA批准上市的新药（包括新化合物实体、......
2013年9月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Abraxane（自蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）新适应症，用于治疗晚期（转移性）胰腺癌。胰腺癌是......
以卫生部批准的中、西药新药品种公报为依据，对１９８５－１９９７的我国批准增加适应症药物的开发情况进行了统计、分析和举例。......
欧盟委员会近日批准了诺华公司明星药Glivec的一个新适应症，即用于那些接受过手术移除胃肠道间质瘤（GIST）的患者，以防止病情复发。......
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年11月批准降压药物替米沙坦（美卡素：上海勃林格殷格翰药业）的一项新适应症：即适用于年龄55岁及以上......
日前，美国食品与药品管理局（FDA）批准了辉瑞公生产的立普妥（阿托伐他汀钙片）对于心脏病患者的5种新适应症，它们包括：降低非致死性心肌梗死......
2006年8月17日，赛诺菲-安万特和勃列斯多·迈耶公司宣布FDA接受了波立维（Plavix，氯吡格雷）的一项补充新药申请，用于治疗急性ST段抬......
美国FDA于2006年9月份分别批准了10件NDA和1件BLA，其中两个产品是新分子实体（NME）（见下表）。......
Lilly公司的研发计划表由26个新分子实体和38种新适应症和扩大的临床应用范围组成，包括下述后期产品：......
自1985年我国实施《新药审批办法》以来,我国的新药研究取得了很大的成绩,为防病治病作出了重大贡献。我省新药研制在全国处于领先......
据悉，罗氏旗下基因泰克公司出品的药物Valcyte又有新适应症通过FDA的批准，即用于那些细胞巨化病毒（CMV）感染的高危人群一接受过肾移植......
近日，罗氏和Biogenldec制药公司的畅销药物Rituxan又有新适应症在美国获准，即用于治疗最为常见的成人白血病——慢性淋巴细胞性白血......
双氢青蒿素为青蒿素第一代衍生物,其抗疟药效高于青蒿素10倍,复燃率低至1.95%,是高效、速效、低毒的抗疟药.屠呦呦课题组继20世纪9......
2004年6月，来曲唑(Letrozole)的新适应症申请首次在墨西哥获准，即用于先前接受过他莫昔芬(Tamoxifen)标准疗法的绝经妇女的早期浸润......
外周及中枢神经系统药物咨询委员会；血液制品咨询委员会；麻醉和生命支持药物咨询委员会及药物安全和风险管理咨询委员会。......
2010年6月24日，人用医疗产品委员会（CHMP）对Byetta（extenatide）（Ⅰ）发表支持性意见，建议准许更改销售许可的部分内容。申请该药的厂家是Eft......
7月15日，委员会将讨论Vivus公司的控释胶囊Qnexa（phentermine／topiramate，芬特明／托吡酯）的新药申请（NDA22—580）的安全性和有效性。Qnexa......
生殖健康药物咨询委员会；血液制品咨询委员会；疫苗及相关生物制品咨询委员会；...
2009年7月1～7日这一周的药物研发动态表内列举了几种新抗癌药继续开发进展，在附加市场上市和用于新适应症，但Pfizer公司的Sutent（sunit......
6月9～10日，委员会将讨论21CFR50．52（涉及高于最小风险但显示了对患者个人有直接效益的前景的临床调查）对FDA管理的研究的适用性，讨论将以......
英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司重磅炸弹级降胆固醇药Crestor（rosuvastatin）（Ⅰ）得到美国FDA对其新适应症的批准，该药作为饮食的辅助......
肿瘤药物咨询委员会7月15日，委员会将讨论：1．Centocor Ortho生物制品公司的Yondelis（trabectedin）静脉注射用粉针剂的新药申请（NDA022—4......
现在等待美国FDA批准的药品有182个，其中不少将在今年底前进入美国市场。它们之中有超过10个具有“重磅炸弹级”产品的销售潜力，它们......
批准新药 Boehringer Ingeheim公司的溶栓药Metalyse(tenecteplase)在欧盟获准．单次冲击剂量给药用于心机梗塞治疗。该公司准备不久......
1月2日报道FDA批准Remicade(R)(infliximab)与甲氨喋呤联用，作为阻止对甲氨喋呤应答不充分的中到重度类风湿关节炎(RA)病人关节结构......
2000年上市的新化学实体(NCE)数目达到与去年同样的水平。其中有超过半数的NCE第一次在美国上市，再次显示这个市场对制药业界的重要......
日本健康、劳动和福利部的一个食品药品卫生顾问委员会在日本推荐批准一些药物新处方和新适应症，这些药物多数用于肿瘤治疗。......
EMEA的科学顾问委员会CHMP在2月召开的一次会议上给予五种产品的扩展适应症肯定意见，包括一个紫杉醇(paclitaxel)制剂和两个胰岛素......
美国FDA于2004年12月批准了20件新药上市申请(NDA)，其中有8个化合物是新分子实体(NME)。这些NME的批准报道见于本刊2005年1—2期。......
2005年制药工业取得了长足进展。这种进步主要体现在新药品和新适应症的开发方面，许多过去可以治疗的疾病出现了耐药性，包括实体瘤和......
Pfzer公司从美国FDA分别获得好消息和坏消息：FDA就该公司COX-2抑制剂Celebrex（celecoxib）（Ⅰ）的标签提出新警告，但批准该药用于强直性脊......
药业巨头Pfizer公司称，他们的芳香化酶抑制剂Aromasin（exemestane，依西美坦）（Ⅰ）的新适应症——用于接受过手术并曾接受过2～3年常见抗癌药......
美国FDA已给予Novartis公司的Femara（letrozole，来曲唑）（Ⅰ）优先审批权。（Ⅰ）是一种芳香酶抑制剂，辅助治疗（手术后）绝经期妇女激素受体阳性的......
