PDUFA相关论文
药物研发的事情,恰如2006年的两部电影《潘神的迷宫》和《亚瑟和迷你墨王国》,在现实的残酷中,总存在有孩童般的幻想,和无所不可能......
2007年9月30日,布什总统在白宫正式签署了编号为H.R.3580的《食品药品监督管理局2007修正法案》(FDAAA),标志其生效成为正式的法律文件。......
译者点评:本文是美国食品药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)主任杰妮特·伍德科......
<正>4其他药物Eli Lilly公司期望投放其治疗糖尿病的长效GLP-1模拟药dulaglutide,以及其治疗胃癌的ramucirumab。这两类药物有望在......
美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国(还谈不上制药强国),医药产品要想进入美国市场......
新的《审批处方药付费法案》是否能够赶在2007年10月1日前由美国国会再次批准,并能否解决长期以来药品审评中效率与安全的困境,成......
虽然新的筛选方法大大加速了对化合物的筛选,然而由于高淘汰率、高研发费用等多种原因,新药的研发周期逐渐延长,新药研发的数目逐......