药品生产相关论文
药物警戒对加强药品安全具有重要意义，文章探讨了如何建立健全药品生产企业的药物警戒体系。设计了民众与企业的自填式问卷并同时发......
在高质量发展视域下，现代医药企业要想贴合新时代背景，占据医药市场主导地位，应积极推行精益化成本管理模式，进而提高医药企业发展水平......
目前，我国缺少在药品生产技术成熟度的理论研究和应用模型。本文基于技术成熟度理论和实际应用发展，参考国外生物医学技术成熟度评价......
药品质量安全既关乎企业信誉和未来发展，也与人们的身体健康息息相关，如果药品安全质量得不到保证，那么将会给社会经济的发展产生巨大......
主要探讨和研究利用总有机碳（TOC）检测法进行药品生产后的清洁验证，通过举例介绍TOC检测法实际应用在各类药品生产环节中的优势，分析该......
药品审评审批制度改革已经进入了新的阶段，新的法律、规章制度陆续出台，药品质量责任主体和风险防控要求更加明确，我国药品管理理念也......
目的通过统计分析为药品生产洁净区空调净化系统初步设计提供参考,从而降低由空调净化系统初步设计考虑不全面造成的不良影响。方......
药品质量是关系人们生命健康的大事.药品生产对药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差.偏差一般包括在药品生产、检......
目的 探讨我国药品生产企业在实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》过程中应注意的诚信问题。方法 通过将不诚信药品生产企业......
根据制剂及研发中心验证总计划的规定，洁净区高效过滤器A、B级区域为半年检漏一次，C级区域为1年检漏一次，D级区域为2年检漏一次。自上......
目的:分析研究江苏省药品生产监管信息化系统建设情况,为药监部门持续改进信息化建设、推进药品智慧监管提供参考。方法:对江苏省......
本文通过对国内外药品质量控制实验室有关法规指南的系统梳理,结合药品生产企业质量控制实验室实际情况与特点,提出了质量控制实验......
摘要：GMP课程是药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是药学类专业学生的必修课。根据教育部有关文件精神，我们提出了“依据生产过......
中国传统医学博大精深，为了能和现代医学接轨，传统的中药也逐渐吸纳了现代科学的方法。利用高科技手段提取中药里的有效成分，已经成为......
为研究药品生产企业建立自检管理的实际情况,进一步提高药品生产企业执行GMP的持续性及符合性,对广西壮族自治区内具备《药品生产......
随着人们生活水平的不断提高，人们对药品的质量开始日渐关注，由于药品的特殊性，其质量安全不仅关系到药品生产企业的信誉，更是与人们的......
在医药中等职业教育中,药剂学作为生物制药方向的专业模块课,其基本理论、基本知识和基本生产技能在药品生产、检验、流通、使用以......
【關键词】药品生产;质量风险管理;改进 【中图分类号】R954 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2019）12-0289-02......
本刊讯刚刚完成组建不久的北京市顺义区龙湾屯镇食品药品监督管理所迅速投入区域食品药品监管工作，现已初步摸清全镇食品药品生产经......
摘 要 随着药品新法落地，药品相关数据真实、充分、可靠的要求更加严格。药品生产全链条过程和记录的合规性研究迫切需要聚焦现代化......
偏差管理是GMP质量体系中重要组成部分,也是GMP执行过程中的难点之一,药品生产企业只有重视偏差控制,才能持续改进质量管理体系,有......
随着经济社会的发展,对美好生活的向往和对健康的追求成为当前人们群众的主要诉求,而药品作为守护人类健康最重要的一环,将给药品......
众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进......
目的 探讨药品生产监管工作的实际问题,深入分析问题成因,并提出相应的对策,为高效率开展监管工作指明方向.方法 对北京市顺义区24......
药品生产质量管理过程中,有着比较高的要求,质量管理是比较关键的管理内容,由于药品生产最终的消费群体是人民群众,所以保障药品生......
目的:探索机构改革背景下药品生产监管中存在的共性问题并进行分析,为药品生产监管提出思路和建议.方法:对全国省级药品监管机构改......
药品生产过程中,遵守质量管理规范内容是十分重要的,只有满足相关质量监督技术规范内容,才可保障药品生产的安全性。外用药物制剂......
随着近些年来我国药学工程领域的全面发展,当前药品质量作为与民生息息相关的科学生产领域,其质量控制成为各个药品生产企业必须要......
药品在生产过程中运用GMP管理理念,可以为药品生产提供指导,有效保障药品生产品质,提高药品的安全性和稳定性,使生产出的药品发挥......
由于药品的质量安全关系到了人们的生命健康,所以药品质量问题始终是社会一直关注的焦点.作为制药企业,应当在药品的生产过程中严......
随着人们对药品需求的不断增大,人们对于药品质量有了更高的要求,药品对于人体健康和生命安全都具有重要作用,因此一定要重视药品......
目的:了解企业在除菌过滤技术应用中存在的问题,把握《除菌过滤技术及应用指南》的技术要求,促进企业规范应用除菌过滤技术,提高无......
期刊
药品生产作为一项特殊的生产经营活动,关系到人类的健康与发展,故对其存在的风险进行分析,开展相应的质量管理控制措施,尽可能降低......
在制药企业在运营发展中,将自身药品的质量检测应该作为重点,并对其进行掌控,需要实现对药品生产流程的详细监管控制进行严格的管......
文章主要针对实施药品生产质量管理规范保证药品质量进行分析,结合当前药品生产质量管理发展现状为根据,依托《药品生产质量管理规......
本文首先介绍了药品生产验证与Minitab软件,文章紧接着阐述了Minitab软件在药品生产质量控制中的应用以及Minitab在正交设计优选中......
计量器具的应用直接关系着药品生产和质量.计量工作的有效性将对药品稳定性和安全性造成直接影响,是当前药品生产企业获取GMP认证......
实现药品生产安全风险管理是药厂生存与发展的基础性工作,研究提供了建设药品生产安全风险识别机制,加强药品生产的日常管理工作,......
质量风险管理是一个系统化的管理过程,是药品企业为了保证药品的质量而开展的一个管理过程,在一般情况下,药品生产企业会对药品的......
摘 要：随着国民对于健康问题的重视，药品的安全问题也得到了社会各界的普遍关注。而药品生产风险管理可及时发现、识别在生产中的风......
