Ⅲ期临床相关论文
本文综述了近年来国外正在进行Ⅲ期临床研究的抗生素药、心血管药、胃肠道药、抗肿瘤药、糖尿病药及其它。
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全球生物制药行业目前共有5 408种新药在临床研发中,其中70%是潜在的一线治疗药物。其中,Ⅰ期临床2 164种,Ⅱ期临床2 329种,Ⅲ期临......
噻唑烷二酮类(Thiazolidinediones,TZD)药物是一类新型的口服胰岛素增敏药.曲格列酮(Troglitazone)属第一代,1996年经美国FAD批准......
美国MacroGenics生物科技公司于2011年6月28日宣布其在研的1型糖尿病治疗药物Teplizumab的Ⅲ期临床试验研究文章已发表在《柳叶刀......
【注册分类】中药一类【剂型】胶囊【适应症】治疗抑郁症,舒肝解郁、宁心安神。【知识产权】两项国内发明专利已授权,一项PCT专利进......
李海燕的文章中提到我国早期临床存在的问题之一是“数据和安全监测委员会(DSMB)以何种形式为试验安全把关”,作为一名在国外从事药物......
最新公布的Ⅲ期临床数据显示,telaprevir——首个治疗丙肝的蛋白酶抑制剂,显著提高了丙肝的治愈率,给丙肝药物研发带来了美好的前景。......
一项大型多中心随机双盲对照的Ⅲ期临床试验研究发现,在接受氯吡格雷治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者中,联用质子泵抑制剂(PPI)与更高的心......
Valeant公司研发的Viramldine盐酸盐是一种鸟嘌呤核苷类似物,为一种口服、肝靶向的病毒唑(ribavirin)前体药物,可与聚乙二醇化干扰素联......
艾伯维公司宣布白细胞介素-23抑制剂(risankizumab)在3次关键的Ⅲ期临床试验治疗中重度银屑病与标准的生物治疗比较有明显的疗效,达......
阿斯利康公司宣布更新其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)伍用多西他赛治疗KRAS突变阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临......
礼来公司的高选择性5-HT1F受体激动剂拉米地坦(1asmiditan)明显减轻偏头痛患者的疼痛。Ⅲ期临床SPARTAN试验是随机、双盲、安慰剂对......
Generex公司宣布预防乳腺癌复发的乳腺癌疫苗AE37的Ⅱ期临床试验最新结果。资料包括300名早期乳腺癌患者,是目前最大的随机和对照的......
Actelion公司宣布,其Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明,内皮素受体拮抗剂马西替坦(macitentan,Op—sumit)治疗肺动脉高压症有效。该试验在......
默克公司的sitagliptin和诺华公司的vildagliptin首次同时提供Ⅲ期临床试验资料,且疗效相当。二者同属二肽基肽酶Ⅳ抑制剂,为非胰岛......
Adamas公司在美国医学协会学报神经学期刊上发布了金刚烷胺(amantadine,ADS-5102)缓释胶囊治疗左旋多巴引起运动障碍的Ⅲ期临床EASELI......
若Cervarix最后通过批准,它可用于预防子宫颈癌以及预防由于人乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变。在这份申请中包含了一系列的临床试......
2008年6月30日,Salix制药公司宣布该公司已开始招募病人开始进行Ⅲ期,随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究的临床试验,以评估利福昔明......
2008年8月6日,Genzyme和Isis制药公司宣布开始mipomersen治疗杂合性家族性高胆固醇血症(heFH)的第二项Ⅲ期临床。Mipomersen是第二代......
化学药品注册分类1适应症:心绞痛项目简介:本品由美国CV公司开发创制,现正该药用于稳定型心绞痛治疗的Ⅲ期临床已完成。即将在美国上......
人源型抗人白介素-6 (IL-6) 受体抗体tocilizumab(atlizumab, MRA, R-1569)由日本Chugai(中外制药)株式会社首先研制开发,并于2003......
罗氏知名抗癌药Avastin又有最新进展,一项Ⅲ期临床实验结果显示,该药可有效治疗晚期卵巢癌。上述实验数据将在6月举行的2010年美国临......
Novartis公司计划一旦完成其ParagonⅢ期临床项目,就递交其新型褪黑素激动剂Valdoxan/Thymanax(agomelatine)(Ⅰ)的申请。......
GW制药公司公布了大麻提取物Sativex的另一个潜在作用。初步Ⅲ期临床数据显示,该提取物有效抑制严重癌性疼痛。Sativex为大麻全提取......
深圳奥萨制药有限公司一类新药“依叶”生产基地近日在深圳高新产业园区宣告建成并投产。2006年,由奥萨团队自主研发的新药“依那普......
辉瑞公司和Medivation公司最近对外宣布,两家公司将就Dimebon药物开展全球市场的合作。Dimebon是Medivation公司正在研究开发的治疗......
佳代胞(PVI)治疗恶性胸腔积液Ⅲ期临床验证结果史鹤玲,徐嘉彰,朱允中,李敏,高同军,张树才,胡范斌北京胸部肿瘤研究所医院内科(101149)恶性胸腔积液是癌......
AstraZeneca公司与Targacept公司开始为抑郁症新药TC-5214(Ⅰ)的Ⅲ期试验招募患者。...
美国制药大厂Pfizer和Bristol-MyersSquibb公司宣布两公司已达成共识停止apixaban(Ⅰ)用于治疗心房纤颤的AVERROES(对比Apicaban与阿......
Sirion Therapeutics公司的0.05%的眼用乳剂Durezol(difluprednate,二氟泼尼酯)(Ⅰ)用于治疗术后眼炎症。包括438例患者的两项Ⅲ期临床试......
Genzyrne和Isis公司宣布,Mipomersen(Ⅰ)用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症(hoFH)的Ⅲ期临床达到主要终点,患者用药26周后,低密度脂蛋白胆......
对国产盐酸曲马多胶囊及针剂在1447例疼痛患者中的应用进行了Ⅲ期临床观察。结果提示该药的镇痛效果(镇痛有效率和缓解时间)及毒副反应率......
Sankyo/Lilly公司将开始其新的口服抗血小板药物prasugrel(CS-747,LY640315)(Ⅰ)的关键临床试验。在2004年秋季召开的欧洲心脏病年会......
AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida(tesaglitazar)(Ⅰ)的进一步研发。(Ⅰ)是一种PPARα/γ的双重激动剂。公司称,最近的Ⅲ期......
Axonyx公司的主导产品第三代乙酰胆碱酯酶抑制剂phenserine(Ⅰ)在用于治疗轻中度阿尔茨海默氏病的第一项Ⅲ期临床试验中未达到主要......
MGI药品公司正在准备提交其口服谷氨酸盐悬浮液Saforis(Ⅰ)在口腔粘膜毒性化疗患者中治疗口腔粘膜炎的新药申请(NDA)。在2004年美国临......
Celtic制药控股公司已获得Neurobiological Tec公司的Xerecept(Ⅰ)的全球独家授权。(Ⅰ)处于治疗肿瘤周围脑水肿的Ⅲ期临床中。(Ⅰ)是人......
在Tsumura公司裁定在进行其处方草药产品的Ⅲ期临床试验前需要更多的Ⅱ期研究数据后,这种处方草药产品在美国的开发受到损害。......
Map制药公司已开始其专有的布地奈德(budesonide)喷雾剂(Ⅰ)治疗儿童哮喘的噩期临床试验。Map公司称,(Ⅰ)命名为Unit Dose Budesonide,希望......
销售额世界最大的研发型制药商Pfizer公司称,它将研发管道中的药物数目自6个月前开始减少12%,把重点放在“高度优先”的领域。在这6个......
在第14届国际头痛专业会议上,Merck公司报告了它的新抗偏头痛药telcagepant(MK-0974)比对比药物更恒定地缓解疼痛症状和诱发更少的不......
最近在ASCO奥兰多会议上报告的GSK公司的新口服抗血管生成抗癌药Armala(pazopanib)第一项Ⅲ期临床强有力的数据提示,它在治疗晚期肾细......
MAP公司的经口吸入偏头痛药Levadex(dihydroergotamaine,双氢麦角胺)是一种新配方,但它的安全性和疗效已在多年作为静注制剂的使用中得......