作为目前世界上受试者保护体系建设和法规建制最为完善的国家之一,美国受试者保护体系的建设对中国受试者保护制度的建立和完善具......

人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)目前为全球人体研究保护公认的标准体系.将AAHRPP理念正确地应用于国内人体研究保护项目(HRPP)......

保障受试者权益是临床研究实施过程中必须遵循的基本准则。保护受试者不仅是伦理委员会的责任,更是参与临床研究各方共同承担的责......

近年来,伦理失范事件不断出现,暴露了我国受试者保护环节的薄弱性。仅伦理委员会无法满足我国日益增强的受试者保护需求。当前存在......

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临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求。依从......