含量限度相关论文
目的:考察国内盐酸氯胺酮注射液的整体质量状况,并对现行质量标准进行评价与完善。方法:按照中国药典2010年版二部现行质量标准对......
用试管反应法和ＴＬＣ法鉴别枳壳、麸炒枳壳中的黄酮和辛弗林，用ＨＰＬＣ法测定了其中辛福林的含量。并根据六个主产地样品测试结果，制定了上述两种......
目的:对中国药典新增药材辣椒质量标准进行研究。方法:建立药材的来源、性状、显微特征和辣椒素TLC鉴别;采用HPLC方法,色谱柱为Dia......
目的:建立复方板蓝根颗粒质量标准,提高高效液相色谱(HPLC)法测定复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的含量.方法:色谱柱为岛津ODS C18......
恶性肿瘤是威胁人类生命的严重疾病之一 ,对肿瘤的治疗以手术、放疗和化疗三大手段为主。在放疗过程中由于患者白细胞数量下降等机......
目的:分析采用原创的线谱法评价制剂丹酚酸B含量限度的合理性.方法:依据丹参饮片的丹酚酸B含量限度数值制作线谱,把制剂的丹酚酸B......
本文从TLC鉴别对照药材的确定、含量测定指标的选择及限度制订等方面,指出了中国药典起草与实际应用的相关性,并就毒性药材中毒性......
自《新药审批办法》实施以来,我国的新药审评工作取得了很大进展,逐步走上了科学化、标准化、法制化的轨道,随着科学技术水平的提......
目的：探讨放射性锝[^99m Tc]标配套药盒中氯化亚锡量的标示量。方法：考察《中国药典》2005年版中收录的该类药盒的质量标准，比较规格......
目的：对盐酸布比卡因注射液含量限度设定的合理性进行探索性研究。方法：同时采用频率分布和不确定度分析方法对含量限度的合理性进行......
以银杏叶提取物为研究对象,确定其杂质成分,建立相应的检测方法。银杏叶提取物中的主要杂质成分有银杏酚酸、大孔树脂残留、溶剂残......
目的：分析芍药苷在中成药中的合理限度。方法：对《中华人民共和国药典》2005年版一部收载的成方制剂中芍药苷含量所规定的限度进行收......
目的：考察确定复方虎耳草素片重金属与砷盐含量限度。方法：重金属的含量以铅计，采用样品溶液和标准对照溶液在实验条件下，与硫代乙酰胺......
目的:探索确立黄芪药材中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量限度的受试者工作特征(ROC)曲线数理统计方法,以区分山西恒山仿野生芪与甘肃移栽......
莪术油是从姜科姜黄属植物莪术（温莪术）中提取的挥发油，其标准收载于《中国药典》2005年版一部植物油脂及提取物条目中，以莪术油为原料......
<正>在药品生产过程中,投料所用的原料药的量超过按配方要求的投料量100%以上,称之为过量投料。ICH Q8(R2)中明确了过量的目的如果......
期刊
<正>一、处方及原料中的常见问题1.处方资料不完整。处方应明确来源,遵循中兽药理论;处方中的药味应排列合理,且通过药效学筛选。2......
目的:全面了解炉甘石洗剂质量标准执行过程中存在的问题缺陷,为质量标准的建立和完善以及《规范》的修订和再版提供参考。方法:采......
期刊
<正> 中药及其制剂质量标准的研究制定,是新药审批要求中的一项重要内容,是促使药品质量稳定的保证。有关实验设计是否合理和完善,......
本文讨论新药（化学药品）质量标准制订时应重点考虑的几个方面。其中对标准的设计；检项中的性状，鉴别，检查，含量测定及方法的粗放度，标准的......
<正>《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)一部,是国家对中药质量及检验方法所做的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和......
<正> 异山梨醇为口服脱水药,收载于美国药典 22版和日本药局方第十二改正本,在我国属四 类新药。异山梨醇为右旋光性,在一定条件下......
《中国药典》2000年版一部的编制工作,根据第七届药典委员会全体会议通过的“设计方案”中提出的中药标准的制定要坚持“突出特色,......
<正> 随着中成药有效成分研究的迅速发展及分离检测技术水平的不断提高,中成药中君药、毒剧药、贵重药材的有效成分作为质量控制指......
目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定板蓝根颗粒中（R，s）-告依春的含量并讨论含量限度。方法色谱柱为SHIMADZUVP—ODS柱（150mmx4．6mm，5m），流动相......
目的:本文拟建立白术药材的含量测定和液相色谱指纹图谱评价方法,提出其主要活性成分白术内酯I-Ⅲ的含量限度以及白术药材特征色谱......
1化学药品质量控制的基本要求1.1原料1.1.1含量(或效价)限度,是指按规定的测定方法测得本品应含"有效物质"的限度.为了能正确反映......
解放以来,中药在国际上的声誉很高,出口量日益增加,销售的国家也越来越多。例如日本的市场上,可以见到各种新处方及多种制剂的中......
医疗机构中药制剂具有批量少、品种多、临床使用多年、安全性较好等特点.笔者在受理医疗机构中药制剂申报和质量标准复验中切身感......
<正>《中国药典》作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据。《中国药典》2010年版已实......
