制剂质量相关论文
医院制剂生产有着严格的生产工艺流程，从原辅料、中间品到最终上市的制剂，都要求记录批号、数量、重量、时间、人员、设备参数、偏差......
目的归纳汇总变更国内生产药品制剂的原料药产地的条件及应该进行的研究验证工作。方法从技术角度阐述此项变更时应进行的相关研究......
梳理了中药质量标志物(qualitymarker,Q-Marker)在药材、饮片、制剂质量研究及全过程研究中的应用进展,中药Q-Marker的提出为中药......
结合我院近年来在中药制剂人员管理方面的经验，探讨中药制剂人员建设与管理的具体实施方案，以保证中药制剂质量，实现中药制剂的现......
目的 分析蒙药材驴血和文冠木及其相关制剂的质量控制研究.方法 选择2018年1月——2019年12月,收治的30例“协日乌苏”患者作为研......
目的：阐述中药化学在中药制剂中的重要关系，提高中药制剂质量。 方法:从中药制剂所用的原料、制剂组方、工艺、质量控制方法四个......
紫茜抗癌胶囊，是由紫草、茜草、莪术、香菇四味中药组成。是依据中药组方原则，并充分考虑各中药抗癌有效成分及肿瘤细胞复制多环节的......
本文研究目的：口腔崩解片是近年来迅速发展的一种新剂型。临床中有一部分患者，他们因吞咽障碍或取水不便，服用传统的剂型都存在困难，口......
农业害虫是造成农作物减产、危害粮食安全的一个重要原因,但是,由于防治害虫而过度使用化学农药所带来的环境污染、农药残留以及抗......
癫痫是一种普遍的严重性神经病学障碍疾病,以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征,全世界已有5千万确诊病例。瑞替加滨(retiga......
丹参是活血化瘀要药。酚酸类成分作为丹参中重要的活性成分,如丹酚酸B、紫草酸、丹酚酸A、丹酚酸C和丹参素等,具有抗氧化、抗高血......
以高分子聚合物材料为载体,通过制剂新技术将药物制成微球、纳米粒、固体脂质纳米粒和原位凝胶等,用于难溶性药物的新剂型研究,一......
膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA),一般由膝关节退行性病变、外伤、过度劳累等因素引起。随着我国进入老龄化社会,其发病率......
(续第9期)rn第十八条 兽医医疗单位配制兽药制剂,必须具有保证制剂质量的设施、检验仪器,并经所在省、自治区、直辖市人民政府畜牧......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
目的 :建立用理想点法多目标决策理论评价制剂质量的方法。方法 :用文中方法对医院 3年制剂资料加工 ,计算 ,得出质量评价结果。结......
消食颗粒剂是由山楂、神曲、白术、麦芽等 6味中药组成。具有消食健胃 ,行气导滞的功效。为了建立该制剂的质量控制标准 ,本文用高......
月桂氮(艹卓)酮(Azone)系一种新型皮肤渗透促进剂,具有促进渗透作用强,有效浓度低,性质稳定,毒性小,无臭等特点,在透皮吸收制剂中......
华蟾素是国家新产品、国家中药保护品种.目前研究表明,华蟾素具有良好的抗肿瘤作用,使用安全,已广泛用于恶性肿瘤临床治疗.华蟾素......
在4月19～20日召开的“上海市药品注册与安全监管工作会议”上,上海市药品监督管理局部署了该市药品注册与安全监管工作的任务,主要......
芪莲口服液是由黄芪、丹参、穿心莲、枸杞等五味中药制成的复方制剂,具有益气养阴、活血解毒的作用。黄芪为方中主药,其主要成分为......
为全面贯彻《药品管理法》 ,做好药品制剂监督管理工作 ,确保广大患者用药的安全有效 ,根据总后勤部卫生部的年度抽验计划和兰州军......
溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂以及半固体......
丹参,载于《神农本草经》,别名血生根、赤参、血参、红根。为唇形科鼠尾草属植物丹参的干燥根及根茎。性微苦微寒,是我国常用传统......
通过对2013年-2016年6月黑龙江省医院制剂注册资料的统计,从十大方面对受理的831个注册制剂品种质量标准信息进行了收集整理,从中......
目的 考察我院外用制剂质量的稳定性,为验证原定的制剂有效期提供依据.方法 从我院外用制剂品种中选取水溶液型、醇溶液型、混悬型......
全省整顿、核发医疗机构制剂批准文号工作历时一年多.我院圆满完成制剂文号的申报、审批工作.通过整顿,达到了有效保证和进一步提......
为规范我省医疗机构制剂的配制和使用，保证制剂质量，切实维护广大人民群众的用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例......
目的:探讨健肝颗粒的制备方法及质量控制.方法:采用乙醇回流提取法和水煮提取法制备颗粒剂,建立质量控制标准.结果:制备工艺保证了......
目的:使洗过的空瓶质量能够合乎GMP要求.方法:采用毛刷式洗瓶机及超声波式洗瓶机洗瓶,加以比较.结果:超声波洗瓶机洗过的空瓶质量......
目的:探讨添加聚山梨酯-80对白色洗剂制剂质量的影响。方法:以白色洗剂的性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察添加聚山......
目的对第二军医大学(二军大)和上海万兴生物制药有限公司(万兴公司)研制的重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂进行分析.方......
复方曲安奈德乳膏是本院研制的新制剂，具有抗炎、抗过敏、收敛止痒的作用，主要用于治疗亚急性和慢性皮炎等皮肤科疾病，其中曲安奈德是......
在我国,用于水产和畜禽养殖中的微生态制剂（probioties,也称为益生菌）无论是种类还是数量均呈现越来越多的趋势,农业部批准作为畜禽......
医院自制中药制剂是药剂工作的一个重要组成部分,它集医疗、教学、科研于一体,在补充分品市场不足,配合中医临床用药加减,更为专科......
滋肾通关胶囊由黄柏、知母、肉桂等中药组成，具滋肾清利、化气通关之功，主用于肾虚湿热之淋症，急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、尿道综合征......
薄板烧烫伤膏由红粉、轻粉、银朱、冰片四昧药材组成。用于各种烧伤、烫伤、电击伤。红粉为其主要成分之一。具有拨毒，除脓，去腐，生肌......
2006年全球批准上市的药物新制剂呈现如下特点：采用先进释药技术将新分子实体（new molecular entities，NME）药物推上市场，如雷诺嗪缓释......
宫康是由益母草、蒲黄、连翘、桃仁、败酱草等制成的灌注剂，具有清热解毒、活血化瘀、缩宫排脓的功效，用于治疗奶牛子宫内膜炎。方中......
卫生部[87]卫药政字187号文件对细贵中药材的管理作出规定，各省不同程度对细贵药材管理明确了做法，吉林省卫生厅先后以吉卫药发[87]2......
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日发布实行.从此,医疗机构制剂配制与检验有了基本准则.认真执......
