大容量注射剂相关论文
药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和......
医药品作为一类特殊的产品,对产品质量与安全性要求极高.大容量注射剂(简称大输液)属于我国医药行业五大类重点制剂之一,在治疗急......
阿拉宾度·同领（大同）药业有限公司是由山西同领药业有限公司与印度阿拉宾度制药公司共同投资兴建的中外合资企业，位于大同市经济开发......
文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法。大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、......
宜昌三峡制药有限公司是一家以生产、研发抗生素、氨基酸原料药、氨基酸大容量注射剂为主的综合性制药企业。目前拥有紫阳、西坝、......
大容量注射剂是一种重要的临床常用制剂,其直接进入血液系统,稍有质量问题就可能引起极其严重的后果.我国和国际上对其生产和质量......
日前，雅士空调成功中标山东齐都药业有限公司空调模块机项目，充分证明了其不仅在洁净空调末端有着无可比拟的优势，在主机领域同样有着......
文章探讨大容量注射剂生产设备清洗后残留物质检查的方法,使用输液生产常用的原辅料及清洗剂,配制一定浓度,根据其化学性质分别采......
论述大容量注射剂质量风险管理的必要性,并参照目前国外药品行业较常用的两种风险管理方法HACCP和FMEA法,介绍了大容量注射剂开展......
双黄连注射剂包括粉针剂,水针剂和双黄连滴注液,是由金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂.其中,双黄连滴注液是由上述三味中......
重庆金邦动物药业有限公司由重庆希望动物药业有限公司（生产部分）更名而来。是全国知名的饮料行业巨头——华西希望集团下属的一家通......
本文目的为减少塑料瓶大容量注射剂可见异物,方法主要通过减少和控制注塑、吹瓶、灌装等工序塑料屑,加强气洗效果,并通过实际生产......
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ,依照国家药品监督管理局颁布的《药品ＧＭＰ认证管理办法》 ,经按程序进行现场检查和审核......
本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申......
【摘 要】 在医学临床上，大容量注射剂是抢救及治疗患者的常用、必备药物，由于大容量注射剂的临床用药量较大，并且给药途径较为特殊，......
近年来类似“欣弗”事件的大容量注射剂(大输液)微生物污染事故是引起社会各界广泛关注的话题。在广大医药从业人员和政府监管部门......
大容量注射剂在配制时通常加入0．01％～0．5％的针用活性炭，具体用量，视品种而异，活性炭有吸附热原、杂质和色素的作用，并可用作助滤剂。当然，活......
首先介绍了大容量中药注射剂的实际生产工艺过程，详细介绍了注射用水的制备及质量控制，灭菌方式对产品的影响。并分析在生产过程中可......
可见异物既是大容量注射剂生产的控制难点,又是控制的重点。异物随输液过程进入人体内会严重危害人体健康。现从可见异物控制的必......
宜昌三峡制药有限公司（以下简称＂公司＂）是一家以抗生素、氨基酸原料药、氨基酸大容量注射剂生产、研发为主的综合性制药企业。目前拥有......
大容量注射剂（大输液）是临床上常用的药物,但是如果这些药物中含有不可溶性可见异物,并投入使用,可能会导致严重的后果,因此一定要控......
大容量注射剂即大输液,一般指每瓶或每只软包装袋量不少于100ml的注射药品,采取静脉注射或滴注的方法给药,它具有作用迅速的优点,......
文章简要介绍了大容量注射剂的生产工艺流程及主要设备,以2010版GMP为依据,分析了大容量注射剂生产厂房的平面布局设计。......
从大输液水浴式灭菌器的设备分类及用途、工作原理、特点和结构、性能指标、自动控制以及设备的验证等角度出发,对此类设备如何符......
目的:研究氟尿嘧啶氯化钠注射液的制备工艺。方法:通过实验确定工艺参数,用高效液相色谱法(HPLC)测定氟尿嘧啶含量。结果:氟尿嘧啶......
本文通过市场调研,分析了部分大容量注射剂生产企业生产销售情况.提出了药品生产过程监管与信息化相连的必要性,并对大容量注射液......
目的浅析大容量注射剂注册及监管现状,为进一步加强大容量注射剂监管提出一些合理化建议。方法回顾注射剂审批历史,对大容量注射剂......
药品(尤其是静脉注射类制剂)作为特殊商品,其质量与患者的生命息息相关。随着社会的进步,人民群众生活水平的逐渐提高,对药品质量......
介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过控制生产过程的管理,将质量问题消灭在制作过程中,防止和杜绝差错,以有效保证非PVC软袋输液......
2018年7月,全国医药行业QC成果发表揭晓,扬子江药业集团工匠QC小组选送的《缩短大容量注射剂配方生产效率》课题,荣获一等奖和最佳......
选取1998～2000年上海市医院用药分析系统中24家医院常用的27个大容量注射液品种为样本,对其使用情况进行统计分析.大容量注射剂消耗......
根据塑料瓶大容量注射剂的生产工序,从配制、制瓶、灌封三个方面,分析研究了可见异物的来源,并制定了相应的控制措施,以大幅度提高......
目的研究非PVC多层共挤膜输液袋及玻璃瓶与大容量注射剂的相容性.方法配制12种大容量注射剂各3批,分别用非PVC多层共挤膜输液袋及......
<正> 《GMP》(即药品生产质量管理规范)是医药行业现代化管理的基本准则,是医药工业企业为确保生产药品的安全有效应遵守的国家规......
