药品监督管理部门相关论文
民以食为天,食品是人类生活的必需品,食品安全直接关系人们的身体健康和生命财产安全,是人的生存保障,也是最基本的民生问题,因此成为了......
目的: 医院制剂是药品市场不可或缺的一部分补充,它具有普通药品无法替代的特点,首先,大多医院制剂都是临床医疗需要但市场上没有......
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部......
新药注册申报过程是申请人报送临床研究资料及其他变更和补充资料,省级药品监督管理部门进行形式审查,组织对生产情况和条件进行现......
<正>【案情回顾】北京市食品药品监督管理部门执法人员在日常监督检查中,发现一家医疗器械生产企业在其产品包装上标示产品名称为"......
<正> 我国GMP的实施现已跨入第十二个年头了。人们对GMP的认知已普遍提高,而对GAP一词还比较陌生。目前,国家药品监督管理部门正在......
2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过了(2001年修订本),其中第四十八条规定:禁止生产(包括配制)......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
随着现代科学的迅速发展,医疗器械已被广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、康复等医疗卫生技术领域,成为现代医学中不可或缺......
1 PPArn在2001年,如果你不知道什么是PPA,就像一个美国人不知道黑胡椒牛扒一样可笑.以前只要你一感冒,就有人会建议你去服点“康泰......
日前,国家食品药品监督管理局发出通知,曝光了“拜耳·胰康王”等十二种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加......
实施GMP是明确提出的法律规定,药品监督管理部门要求所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证.中国的GMP标......
一、医师开具处方可使用哪些药品名称?rn()规定医师开具处方可使用的药品名称:rn(1)药品通用名称,即药品制剂通用名称.rn(2)新活性......
药品抽验是药品质量监督的一个方面 ,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其......
国家药品监督管理局政府网站于新千年到来之际在国际互联网上正式开通运行。 国家药品监督管理局政府网站(网址:http://www.sd......
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理工作会议上指出,新世纪开始的五到十年,是我国经济和社会发展的重要时期......
[本刊讯]中共中央政治局委员、国务院副总理吴邦国致信国务院办公厅于1月16日至17日在京召开的全国药品监督管理工作会议,并于1月1......
(一)关于药品检验机构的设置和确定rn1.的规定rn第2条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构.省、自治区、直辖市人民政府药......
药品监督管理体制改革正在紧张有序地全面展开。要建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药品监督管理队伍......
肿瘤是严重威胁人类健康的疾病,放化疗是其主要治疗方法之一,但其大的毒副作用是骨髓抑制引起的血液学毒性.据报道,约四分之一的化......
2012年,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)规划财务部门积极争取财政支持,坚持科学监管理念,加强对系统开展四品一械(餐饮环......
验证是GMP不可缺少的重要内容 ,也是制剂室更换制剂许可证时 ,药品监督管理部门的必查项目。但是医院中从事制剂生产的人员对验证工作......
国家食品药品监督局有关负责人近日表示,部分互联网站伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药,严重危害公众用药安全.为此,......
近日,国家食品药品监管总局就《食品召回和停止经营监督管理办法》(下称《办法》)征求公众意见.《办法》指出,按照食品安全风险的......
2001年6月3日,以“《药品管理法》关爱人民健康”为主题的中国药师周活动在主会场——重庆结束。这次活动于5月31日起在全国范围......
山东省青岛市新的市食品药品监督管理局“三定”体现了三个特点:一是职责法定。梳理了国务院、省政府下放的行政审批事项,并进行明确......
我国药品监督管理部门为保障公众用药安全,面向社会公开发布药品不良反应信息通报,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广......
国家食品药品监督管理总局发布《食品药品行政处罚程序规定》(以下简称《规定》),《规定》于6月1日起施行。《规定》将由食品药品......
基因治疗被公认为21世纪最有应用潜力的治疗技术之一,可以解决大多数目前难以治疗的恶性肿瘤及提高延长生产率,其药物的研制与开发是......
根据报道[1],药品监督管理部门按照检查法对不同厂家15批次注射液的装量进行了检查,不合格率高达66.7%,其结果见表1.rn......
非处方药于1999年正式走入老百姓的生活。它是经国家药品监督管理部门批准、不需要医生处方、消费者可以自行判断并依据说明书或......
2013年,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)规划财务部门紧紧围绕服务食品药品监管工作大局,全面落实党的群众路线教育实践活动精......
2011年,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)规划财务部门紧紧围绕四品一械(餐饮环节食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械......
近日,沈阳市食品药品监督管理局下发《沈阳市药品和医疗器械行政处罚自由裁量基准》(以下简称《基准》),公布了药品和医疗器械行政处罚......
2015年2月1日,由国家食品药品监督管理总局发布的《食品安全抽样检验管理办法》正式施行。该《办法》要求食品生产经营者应当依法......
“药品召回”是这样一种制度:当药品的生产者、经营者或药品监督管理机构发现流通的药品在正常的用法用量下仍然存在与用药目的无关......
我们知道,药品必须按药品使用说明书使用。但在有些时候,医生的用药也不局限在药品使用说明书,比如,给输尿管痉挛引起的肾绞痛患者注射......
大容量注射剂是一种重要的临床常用制剂,其直接进入血液系统,稍有质量问题就可能引起极其严重的后果.我国和国际上对其生产和质量......
随着政府机构改革的不断深入,2003年,在原国家药品监督管理局基础上,组建了国家食品药品监督管理局.在国家药监局原有的职能中增添......