欧洲药品管理局(EMA)相关论文
该文通过梳理我国药品注册管理办法的沿革、与其他类别药品的对比分析,对新版中药新注册分类中创新药物1.2类提取物及其制剂的内涵......
目的:分析2018年美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准新药情况。方法:查询FDA和EMA网站数据信息,用Excel软件进行......
参比制剂的选择是药品仿制研究的一个重要环节。国家食品药品监督管理总局相关公告明确了用于仿制药质量与疗效一致性评价或仿制药......