新分子实体相关论文
2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准50个新分子实体药物（NMEs），包括36个新药上市申请和14个生物制剂上市许可申请。对FDA网站发布......
目的:对2020年FDA批准的创新药物进行分析,以供业界参考.方法:基于美国FDA网站发布的2020年和历年的创新药获批数据、药品审评和数......
期刊
新分子实体的新药研发是一项涉及多学科的长期系统工程，其研发过程常分为发现阶段、成药性筛选阶段、临床前研究阶段、临床研究阶段......
目的:全面系统了解美国新药批准情况,分析新药研发和审批趋势.方法:以美国FDA的Drugs@FDA数据库为主要数据来源,系统收集美国FDA药......
2010年下半年,全球共首次批准了10个新分子实体和2个新生物制剂(表1),其中包括2个心血管系统疾病治疗新药、2个抗感染新药、2个精......
在 6月 2 7日美国ＦＤＡ胃肠道用药专家委员会将讨论ＧＷ公司的肠激惹综合征 (ＩＢＳ)治疗新药阿洛司琼 (ａｌｏｓｅｔｒｏｎＨＣｌ,Ｌｏｔｒｏｎｅｘ)与 10多例局部缺血性结肠炎 (ＩＣ)的联系问......
截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿......
2017年第一季度美国FDA批准了8个新分子实体化学药物(New Molecular Entity)和4个生物制品(Biological Licence Application,BLA)......
早在 1995年,时任霍夫曼@罗氏集团研究带头人的乔根@庄思率先指出“顶尖药物公司的新药品研制速度已无法维持自身发展”这一窘况.......
2000年,FDA批准160种药物、生物制品和医疗器械,这大大加强了对威胁生命的严重疾病的预防、诊断和治疗能力,癌症病人、心脏病患者......
在美国制药行业的支持下,美国政府打算让人们接受这种说法,即美国人之所以支付较高的药价,是因为他们承担了过高的研发成本,而这部......
食品药物管理局连续第二年批准了创记录数字的新分子实体。1982年共批准了28种新药,比1981年还多出一种。在表1、表2中对28种新药......
本评介考虑到1986年首次上市新药的最重要特性,若有可能就将新药中与其活性十分相似的现有其他药品作一比较。以往上市药物的新适......
一、FDA1990年批准的治疗用新药1990年美国FDA批准新分子实体(NMEs)23个,其中诊断剂4个;有治疗作用的新药19个,其中当年在美国上......
Mossinghoff先生1990年1月17日在华盛顿宣布:1989年FDA批准23个新分子实体(NME_s),这23个新药平均批准时间为32.5月,略长于前年(1......
美国食品与药物管理局（FDA）于1995年批准了28种新分子实体，包括26种治疗药物和2种诊断药物，其中14种用于治疗的新分子实体于1995年在美......
诺华公司的医学总监赵戬女士在回答我们的第一个问题——诺华的研发部门在公司所占的地位时,这样回答:研发部门在公司占有极其重......
FDA以药品的化学类型和潜在利益为基础 ,将新药申请分为研究用新药申请 ( investigational new drug applica-tions,INDs)和新药申......
据阿斯利康公布的数据,Nolvadex在专利到期前的2001年全球销售额曾达到10.24亿美元,而其专利到期后的2004年全球销售额仅为1.34亿......
2008年,全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂,另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间,就这些新药情况分别作一简......
2011年上半年,全球共首次批准了15个新分子实体和4个新生物制剂(表1),其中包括3个血管和血液系统用药、5个抗感染用物、3个精神神......
2010年7月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市,商品名Lastacaft,用于预防过敏......
2012年1—2月美国食品药品管理局(FDA)共批准药物31种,其中新分子实体药物5种。结合1—2月FDA批准的新药药品标签说明书要点,着重......
2012年5月1日―7月31日,共有18种药物获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,其中6种为1类新分子实体(NME)药物,如用于治疗罕见遗传......
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2009年下半年,全球共首次批准了12个新分子实体和1个新生物制剂,其中包括1个心血管系统用新药、1个呼吸道系统用新药、2个精神神经......
2010年8月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准商品名为埃拉(Ella)的新分子实体紧急避孕片,其药品名称为ulipristal acetate,为一......
2010年上半年,全球共首次批准了7个新分子实体和5个新生物制剂(表1),其中包括3个代谢疾病治疗新药、2个抗肿瘤新药、1个抗感染新药......
2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度(10个)。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方......
2016年上半年,FDA批准了14个新分子实体和新生物制品。本文介绍和评价神经系统疾病、呼吸系统疾病、皮肤病治疗用药和造影剂。
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2008年美国食品和药品管理局(FDA)批准了21个新分子实体(New Molecular Entity,NMEs)和4个新生物制剂(B iologic License Applicat......
期刊
据Scrip analysis最新资料显示,2008年11月1日-2009年10月31日期间:美国食品和药品管理局(FDA)批准了新分子实体(new molecular en......
2009年美国食品和药品管理局(FDA)批准了22个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和6个新生物制剂(biologic license applicati......
期刊
新药研究与开发是一项高技术、多学科、高投入、高风险、长周期的复杂系统工程。近年来,随着药品市场集中化程度的提高以及竞争的......
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2011年美国食品和药品管理局(FDA)批准了24个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和6个新生物制剂(biologic license applicati......
期刊
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年1月,美国和欧盟共批准20个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2015年12月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2017年3月,美国、欧盟和日本共批准41个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
