电荷异质性相关论文
目的 分析德谷胰岛素、苏金单抗、阿柏西普和重组人生长激素4种重组蛋白质药物的电荷异质性，为其质量检控提供可靠且快速的分析方法......
目的:建立应用成像毛细管等电聚焦电泳（iCIEF）法测定重组双特异性抗体（bsAb）电荷异质性的新载体基质的方法。方法:首先，对2种bsAbs在传......
针对A单抗生产工艺验证第一批样品检测过程中出现的深层过滤中间产物（DF1-Int）存放30h（DF0102）、40h（DF0103）后样品酸区含量上升，主峰和碱......
目的采用成像毛细管等电聚焦电泳技术(imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF)建立分析单克隆抗体(单抗)电荷异质性的平台......
目的 考察人源化抗CD52单克隆抗体的稳定性.方法 通过2～8℃长期稳定性试验、(25±2)℃加速稳定性试验以及(42±2)℃强制加速试验考......
期刊
目的建立阳离子交换高效液相色谱检测重组人源化抗CD52单克隆抗体（monoclonal antibody,m Ab）电荷异质性的方法,并对其进行验证。方......
单克隆抗体药物在生物制药行业占有重要地位,是生物医药领域发展的主要方向。因此,单克隆抗体药物的质量控制已成为全球生物制药企......
重组单克隆抗体药物大多存在翻译后修饰且种类复杂多样,因此研发过程中的质量控制显得尤为重要。其中电荷异质性是关键质量属性,其......
目的:采用成像毛细管等电聚焦电泳(imaging capillary electrofocusing electrophoresis,iCIEF)分析单抗的电荷异质性,组织国内多......
近年来抗体药物市场高速增长,应用动物细胞大规模培养技术高效生产抗体药物已成为了当今生物医药产业的核心技术。作为一类糖蛋白,......
目的:对4种常用的单抗电荷异质性分析方法进行比对研究。方法:以重组抗TNFα全人源单克隆抗体为例,分别利用离子交换色谱(IEC)、毛......
建立了抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体电荷异质性的检测方法。采用毛细管区带电泳（CZE）模式,考察了分离缓冲液浓度和p H值、添加剂、分......
糖蛋白药物的糖修饰包括糖基化修饰和糖化修饰,对糖蛋白药物的安全性、稳定性、免疫原性及生物学活性等有重要影响,与许多疾病的发......
目的：建立全柱成像毛细管等电聚焦法（iCIEF）分析重组人IgG VEGFR：Fc-融合蛋白（血管内皮生长因子受体-抗体Fc融合蛋白）的电荷异质性。方法......
目的:建立全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)法分析重组人IgG Fc-融合蛋白的电荷异质性.
方法:首先对全柱成像毛细管等电聚焦方法......
人用重组单克隆抗体是一种具有复杂的翻译后修饰的生物大分子,其微观不均一性导致单克隆抗体药物并不是单一纯净的物质,而是多种产......
目的:建立全柱成像毛细管等电聚焦电泳(capillary isoelectric focusing-whole column imaging detection,c IEF-WCID)方法评价白......
评价了cIEF-WCID检测多肽与蛋白质药物等电点的应用效果。测定标准多肽的等电点,验证了cIEF-WCID具有高的准确度和良好的重复性(相......
在1 L反应器中探究p H对CHO细胞生长、单抗表达及质量的影响。在1 L反应器中对p H进行探究,实验研究表明当p H为7.05时最适合CHO细......
目的:建立尼妥珠单抗的毛细管区带电泳鉴别分析方法。方法:利用基于荷质比的毛细管区带电泳技术建立尼妥珠单抗的鉴别分析方法,并......
目的:建立毛细管区带电泳(CZE)方法用于评价曲妥珠单抗类似物的电荷异质性。方法:实验中选用甲基纤维素(MC)和尿素作为缓冲液添加......
目的采用离子交换高效液相色谱(CEX-HPLC)分析抗VEGFR2(抗血管内皮生长因子受体2)单抗制品的电荷异质性。方法应用CEX-HPLC技术,对......
目的建立阳离子交换高效液相色谱检测重组人源化抗CD52单克隆抗体(monoclonal antibody,m Ab)电荷异质性的方法,并对其进行验证。......
目的:采用成像毛细管等点聚焦电泳法分析单克隆抗体制品的电荷异质性。方法:应用优化的成像毛细管等点聚焦电泳技术,对2种单克隆抗......
