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目的:研究美国医药产品紧急使用授权法规及指南,梳理对紧急使用授权产品监管措施,探讨建立适合我国国情的医药产品紧急使用授权制......
埃博拉病毒(Ebolavirus, EBOV)是引起人类及其他哺乳动物埃博拉出血热的病原体，由于死亡率高达70%-90%，疾病的早期诊断与及时治疗显......
目的通过对美国医疗对策产品紧急使用授权制度和我国医疗器械应急审批制度的研究,总结中美制度的特点与优势,结合我国医疗器械监管......
目的 结合新冠肺炎疫情的发展,对照美国紧急使用授权制度,收集和分析我国在应对突发公共卫生事件中与医药产品应急审批使用有关政......
抗病毒药瑞德西韦已获美国食品药品监督管理局的紧急使用授权(EUA)批准,用于治疗COVID-19。这项EUA将使瑞德西韦更为广泛地应用于......
新冠肺炎(COVID-19)是一种新型冠状病毒(SARS-Cov-2)感染引起的急性呼吸道传染病。由于缺乏特效药物,国家和地方科研攻关组在多轮......
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面对新型冠状病毒肺炎疫情,药监部门对临床急需药品的快速审评审批和应急监管是一项重要课题,关系公众生命健康和安全。本文借鉴美......
美国FDA是医疗产品监管部门,在保护美国公众免于生物、化学、放射性/核威胁和新发流行性传染病威胁中起了至关重要的作用。美国FDA......
目的:通过对美国FDA的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA)制度进行研究,结合我国国情,探讨在我国建立医疗产品紧急使......
