新适应证相关论文
“安全、有效、质量可控”是新药研发的基本原则。新药研发投入大、风险高、周期长。近年来，世界范围内药物研发面临疾病系统性及如......
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎20......
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自新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情暴发以来,全球感染人数不断增加,医疗形势十分严峻,应急情况下创新药物研发和对已上市药物进行治......
和黄医药(HUTCHMED)近日宣布,索凡替尼(surufatinib)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有34个,较上月大幅减少了13个,除注册前阶段的略有增加外,其它各研发阶段的药品数量均下降显......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有53个,较上月增加3个,其中进入注册阶段的药物数量略有减少,进入注册前阶段的药品数量有所增......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有53个,较上月减少了15个,除进入Ⅲ期临床阶段的药物数量比上月有所增加外,进入注册和注册前......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有64个,较上月增加14个.进入注册前阶段的药品数量比上月略有减少.进入注册阶段的有37个,比上......
9月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Abraxane（白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）新适应证，用于治疗晚期（转移性）胰腺癌。 胰腺癌是美......
梯瓦（Teva）6月9日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大雷沙吉兰片（Azilect）的适应证，从单药疗法及左旋多巴（LD）辅助药物，扩大为多巴胺......
1958年瑞典AkeSenning医生置入第一台全埋置式心脏起搏器以来,人工心脏起搏已成为病窦综合征和高度房室传导阻滞所引起的症状性心......
Omalizumab(olizumab,rhuMAb E25,Xolair)是一种重组人源型抗IgE的单克隆抗体,它能与游离IgE键合,阻止游离IgE与细胞表面特征性......
本品由芬兰Orion公司在1989年研发，2000年首次在瑞典上市，已在英、德、法、意等国申报注册，该公司与美国Abbott等公司协作开发新适应......
据报道,由Eli Lilly和Boehringer Ingelheim公司共同开发的5-羟色胺和去甲肾上腺素的重吸收抑制剂盐酸度洛西汀(duloxetine hydroc......
结合审评实践和国外相关技术指南,从非临床研究方面初步探讨了改良型新药研发的一般考虑,以及不同类别的改良型药物需要关注的问题......
食道癌、胃癌和结肠直肠癌等胃肠道肿瘤的发病率及死亡率持续升高,严重危害人们健康。目前缺乏行之有效的治疗措施,急剧增加的发病......
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzal......
2020年4月11日,百济神州宣布抗PD-1抗体药物百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含......
<正>Sanuwave公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其体外冲击波治疗设备Dermapace系统用于糖尿病足溃疡创面的治疗,......
<正>阿斯利康公司宣布,FDA批准了Faslodex(氟维司群)的新适应证,与CDK4/6抑制剂abemaciclib联合使用,治疗内分泌治疗后疾病发生进......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
疼痛是一门年轻而古老的学科，从附属于麻醉和外科，到成为与内科、外科、妇产科等并列的一级学科，期间走过了一段艰难的岁月。......
期刊
法国制药企业赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Pralue......
槐角丸始载于《太平惠民和剂局方》.具有清肠疏风,凉血止血的功效,用于肠风便血,痔疮肿痛的治疗,疗效确切.其处方组成为槐角(炒)、......
我国是世界上生产和销售注册药品种类和数量最多的国家,更是缺少药物再评价(质量再评价、药效再评价、安全风险再评价、性价比再评......
目的:检索和分析1964–2010年国内外有关沙利度胺文献资料,为了解沙利度胺治疗病种文献,确定沙利度胺研究课题提供参考。方法:在Em......
药品增加新的适应证需按新药注册程序申报。现行的《药品注册管理办法》对化学药品的注册分类尚有未能涵盖的情况，如“已有国家药品......
