耐受性试验相关论文
目的:观察和评价中药提取物(薯蓣皂苷元)单次及连续给药对肿瘤患者的安全性,推荐临床安全的用药剂量范围。材料与方法:单次给药的......
目的 :考察国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性。方法 :2 4名健康志愿者 ,随机分为 7组 ,分别参加单次静脉注射甲磺酸托烷司琼 3,6 ......
目的:观察中国健康男性志愿者对爱普列特的耐受性。方法:36名入选受试者参加了单剂量耐受性试验。8名受试者入选参加每次5mg,q12h,持续8d的连续给药......
目的:评价健康志愿者连续口服国家一类新药D-聚甘酯片的安全性和耐受性。方法:29名18~55岁健康受试者,男女不限。将受试者随机分配......
目的:评价健康志愿者对泰克吉宁注射液单次和连续静脉给药的耐受性,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法:38名受试者接受单次......
目的观察六味化石通颗粒剂的急性毒性及对循环、呼吸和精神神经系统的影响.方法以最大给药浓度和容积灌胃进行小鼠最大耐受性试验;......
对侵袭南美白对虾的一种虫害进行了首次报道,对虫体进行了形态学描述。初步认定该虫属节肢动物门(Arthropoda)、甲壳纲(Crustacea)、软......
目的:观察中国健康男、女性志愿者对异丁司特胶囊的耐受性.方法:3 2名青年男、女入选受试者参加了单剂量耐受性试验;8名男性受试者......
针对净化水联合车间含油污水污泥活性低,导致生化运行效果不理想、降解有毒有害污染物能力下降的现状,为了查找毒源,摸清上游排水......
从南昌钢铁公司焦化污水处理厂的活性污泥中分离出64株能降解苯酚的细菌,通过耐受性试验从中筛选出2株降解活性较高的苯酚降解菌,编......
目的:评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性,为临床制订安全、有效的给药方案提供参考。方法:36名健康志愿者随机分为......
中药新药耐受性试验属于新药临床试验分期中的Ⅰ期试验,是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段,是中药新药人体试验的起始期。其......
鉴于我国即将加入WTO以及临床试验的复杂性,从申报、试验设计、设施设计方案、数据处理、统计分析、总结报告到最后评审,每一个环节都......
<正> 我校为卫生部部属临床药理基地,先后经卫生部批准可承担抗感染、抗精神病,抗肿瘤等10类新药的临床研究。随着我国医药工业的......
目的:观察健康志愿者对巴戟天寡糖胶囊的耐受性,为II期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案。方法:根据改良B lack well法,起始......
目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400......
为提供泰乐菌素注射液的毒理学评价资料.本试验采用改良Karber法测定小鼠LD以剂量递增法测定小鼠蓄积性和耐受性。分别以剂量230、......
目的:研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者单次、多次给药的耐受剂量.
方法:本研究采用单中心、随机、盲法、安慰剂......
<正> 总论本指导原则涉及的心血管系统药物包括治疗心脏功能不全的药物、抗心律失常药、抗心绞痛药、抗高血压药及调整血脂药。本......
目的观察1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在健康人体多次给药的耐受性。方法将有24名受试者参加本试验(男女各半),分为两个剂量组......
目的:评价健康志愿者对苦参素缓释片单次及连续口服的耐受性和安全性,推荐临床安全有效的用药剂量。方法:研究分为单次给药和多次......
益生素中菌株对温度、PH值及抗生素的耐受性试验广州景泰生物工程有限公司周东明,程林春益生素是一类直接饲喂微生物饲料添加剂,其主要......
目的研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药的耐受剂量。方法用单中心、随机、盲法、安慰剂对照试验设计。40例受试者随机分为5组,......
目的:评价健康人体对左奥硝唑片的耐受性。方法:采用随机、盲法、安慰剂对照的单中心临床研究。48名健康受试者经筛选进入临床试验......
<正>I期临床试验主要目的是研究人对新药的耐受程度,并通过研究提出新药安全、有效的给药方案.一般情况下,I期临床试验不要求评价......
静脉给药制剂相对口服和外用制剂而言,风险较大。中药静脉滴注用药制剂人体耐受性试验应根据临床前药效学、毒理学的实验数据,同时结......
宽体金线蛭俗称水蛭或蚂蟥,是我国名贵的药用环节动物。近年来,由于过度捕捞及水域环境的污染,致使宽体金线蛭野生数量明显下降。......