中药新药相关论文
真实世界研究契合中医药复杂干预及个体化诊疗的临床特点，国家积极探索发挥真实世界证据支持中药监管决策的作用，发挥医疗机构中药制......
目的 评价银翘清热片治疗外感风热型普通感冒的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂、平行对照试验方法，将符合标准的受试......
为了体现中药的特点和优势，国家层面提出“构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”的要求，不仅尊重中药研发规律......
期刊
从中药新药研发的实践角度出发，围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容，结合相关的政策法规、指导原则......
目的 通过对全球8国罹患骨质疏松症（Osteoporosis, OP）的流行病学、全球治疗OP的中成药现状进行分析，分析全球治疗OP中药新药研发机遇......
中医药理论-人用经验-临床试验相结合（简称“三结合”）的中药注册审评证据体系作为中药审评审批改革的关键，越来越受到业界的重视。医......
肌少症是老龄化社会背景下的重大疾病，研发有效治疗新药是当前肌少症研究领域的热点问题，但是截至目前还没有公认有效的治疗药物。近......
在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世......
自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,......
目的：为推动医疗机构中药新药开发提供建议。方法：对近年来国家出台的一系列中药新药相关措施及指导原则进行总结，分析中药新药研发现......
目的:运用数据挖掘技术,探讨岭南地区治疗流行性感冒的方剂处方规律,发掘新方,并开展临床研究观察其疗效及安全性。方法:运用计算......
慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)是中医治疗的优势特色之一.随着对疾病认识的深入,在中药新药的临床研究方面,国内2002......
中药新药研发中的中药创新研发是中药产业发展和科技进步的源泉,是关乎国计民生、解决临床重大疾病预防与治疗重大问题的关键途径......
失眠症严重影响患者的情绪、社会功能以及生活质量,是抑郁症、心血管疾病以及糖尿病的独立预测因子。本文基于作者对失眠症中药新......
中药新药研发是一项系统工程,涉及多学科的知识和技术方法,并以产业化生产和临床应用为最终目的。自1985年我国施行新的药品注册审......
为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020年1月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药......
目的:分析中药新药用中药材标准引用的相关问题,为准确引用提供参考.方法:对我国中药材标准管理历史、现状进行梳理,分析中药新药......
本文对中药新药非临床研究现代化平台建设进行了研究。文章围绕现代中药新药的研究、信息系统的特性、信息系统在GLP运行中的应用......
目的:探讨医疗机构中药制剂的新药转化与研发策略。方法:通过对比分析国家发布的医疗机构中药制剂相关管理政策,提出医疗机构中药......
近年来,中药饮片质量问题频发,对饮片质量控制和监管带来了较大的考验.中药饮片作为衔接药材与中药制剂的桥梁,其质量直接影响中药......
中药人用经验来源于长期临床实践,是具有一定规律性和可重复性的中医临床诊疗总结;人用经验的数据采集应是在真实医疗环境中,符合......
为了解2005—2020年中药新药临床试验(investigational new drug,IND)申请及审评审批的实际情况,分析中药IND研究及评价的规律,对......
本文就高校的中药新药开发中存在的诸如重视程度不够、市场意识和合作开发意识缺乏、法律法规不清、资金投入不足等问题进行了分析......
1 西医诊断标准rn参照(试行).由于调节生殖的神经内分泌功能失常,引起子宫异常出血,而全身内、外生殖器官无器质性病变存在.rn2 西......
当前，受益于我国科技水平的发展，我国中药创新与研发能力已有了极大提高。各个申报单位也正逐步重视并投入到中药新药的研发的工作当......
