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目的: 介绍美国罕见病药物制度. 方法: 根据个人掌握的资料, 说明美国罕见病药物制度形成的背景、有关法规、优惠措施及FDA审批程......
【正】美国“食品药物化妆品法”向以贯彻“严格责任”(亦称“绝对责任”)的法律著称。它对新药上市前的试验、上市后不良反应的报......