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药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为.药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行......
2014年6月CDE共受理药品申请801件,与上月基本持平。其中,新药申请195件,仿制申请185件,进口申请65件。新药申请件数略有降低,其中,化学......
《药品注册管理办法》第七条规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。已有国家标准的药......