【摘 要】
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目的:通过观察并评价石榴补血糖浆治疗缺铁性贫血（气血两虚证）的有效性及安全性,为进一步开拓祖国传统中医药在缺铁性贫血的治疗及应用方面提供新的思路和契机。方法:本课题为随机、开放、阳性药平行对照、多中心的临床研究,选取本中心承担的60例IDA患者随机分为试验组与对照组两组,每组30例。对照组予以生血宝合剂口服,试验组则予石榴补血糖浆口服,连续应用8周后,对两组患者治疗前后的血红蛋白水平、红细胞相关参
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目的:通过观察并评价石榴补血糖浆治疗缺铁性贫血（气血两虚证）的有效性及安全性,为进一步开拓祖国传统中医药在缺铁性贫血的治疗及应用方面提供新的思路和契机。方法:本课题为随机、开放、阳性药平行对照、多中心的临床研究,选取本中心承担的60例IDA患者随机分为试验组与对照组两组,每组30例。对照组予以生血宝合剂口服,试验组则予石榴补血糖浆口服,连续应用8周后,对两组患者治疗前后的血红蛋白水平、红细胞相关参数、铁代谢指标以及中医证候积分等一系列功能指标进行统计分析,同时对相关药物的安全性进行评价。数据处理统一采用SPSS24.0进行统计分析。结果:1.中医证候疗效:试验组和对照组患者的中医证候积分与治疗前相比,均呈不同程度的下降趋势,两组患者的有效率分别为86.67%和76.67%,二者比较差异显著（P＜0.05）。2.实验室指标:两组患者的Hb水平较治疗前均表现出不同程度的上升趋势（P＜0.05）,且试验组优于对照组（P＜0.05）。分层处理治疗后Hb上升计数,试验组患者主要分布在上升10～15g/L区间,而对照组则主要分布在上升5～10g/L区间,但两组均未达到临床有效的15g/L的标准。两组患者的RBC、MCV、MCH、MCHC水平均较治疗前明显提高（P＜0.05）,且试验组优于对照组（P＜0.05）。两组患者的SI、SF、TS均呈上升趋势（P＜0.05）,TIBC则呈下降趋势（P＜0.05）,且试验组改善程度优于对照组（P＜0.05）。3.整个试验过程中,两组患者均未出现不良事件;安全性指标检测结果均未见异常。结论:1.石榴补血糖浆对缺铁性贫血（气血两虚证）患者的中医证候、外周血象以及铁代谢指标均有一定程度的临床疗效,且优于生血宝合剂。2.石榴补血糖浆在实际临床应用中无临床不良反应发生,安全性良好。
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