【摘 要】
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目的:研究间变淋巴瘤激酶（ALK）阳性肺腺癌患者的临床特征,探讨影响ALK阳性肺腺癌患者预后的因素,评估ALK阳性肺腺癌患者一线不同治疗方式的疗效,分析ALK阳性肺腺癌脑转移患者的治疗模式及生存情况。方法:本研究纳入2015年至2021年于苏大附二院诊断为原发性肺腺癌的患者338例,根据基因检测结果分为ALK阳性组（33例）与ALK阴性组（305例）,分析两组患者的临床特征。采用倾向性评分匹配方法
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目的:研究间变淋巴瘤激酶（ALK）阳性肺腺癌患者的临床特征,探讨影响ALK阳性肺腺癌患者预后的因素,评估ALK阳性肺腺癌患者一线不同治疗方式的疗效,分析ALK阳性肺腺癌脑转移患者的治疗模式及生存情况。方法:本研究纳入2015年至2021年于苏大附二院诊断为原发性肺腺癌的患者338例,根据基因检测结果分为ALK阳性组（33例）与ALK阴性组（305例）,分析两组患者的临床特征。采用倾向性评分匹配方法（PSM）在ALK阴性组按1:1匹配出33例肺腺癌患者作为对照组,探讨不同临床特征下（年龄、性别、吸烟史、分化程度、TNM分期、基线有无脑转移）ALK基因与无进展生存期（PFS）的关系。在33例ALK阳性患者中,单因素回归分析年龄、性别、吸烟史、分化程度、TNM分期、转移器官数目对PFS、总生存期（OS）的影响,并运用COX多因素回归分析PFS及OS的独立影响因素。33例ALK阳性患者根据一线治疗方式分为靶向组及化疗组,随访并分析各组客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、PFS、OS、不良事件发生率,探讨ALK阳性患者一线不同治疗方式的疗效及预后。Kaplan-Meier法随访9例ALK阳性肺腺癌脑转移患者中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）和OS,采用log-rank法分析CNS-PFS、OS与临床特征（性别、年龄分组、颅内转移灶数量）相关性,探讨不同治疗模式对ALK阳性肺腺癌脑转移患者预后的影响。报告一例恶性胸膜间皮瘤（MPM）合并ALK突变患者的临床特征及使用ALK靶向抑制剂（ALK-TKIs）的疗效。结果:1.ALK阳性肺腺癌患者与ALK阴性肺腺癌患者在性别、年龄、吸烟史、TNM分期方面的差异有统计学意义（P＜0.05）。2.PSM后,ALK阳性组与ALK阴性组mPFS分别为16.5个月和10.7个月,差异有统计学意义（P＜0.05）。年龄≤60岁患者群体中,ALK阳性组疾病进展风险明显低于ALK阴性组（HR=0.421,95%CI:0.215-0.825,P=0.012）;女性患者中ALK阳性组疾病进展风险明显低于ALK阴性组（HR=0.414,95%CI:0.203-0.845,P=0.015）;吸烟患者中ALK阳性组疾病进展风险明显低于ALK阴性组（HR=0.082,95%CI:0.009-0.741,P=0.026）;中高分化患者中ALK阳性组疾病进展风险明显低于 ALK 阴性组（HR=0.003,95%CI:0.149-0.682,P=0.003）;Ⅰ-ⅢA 期患者中 ALK阳性组疾病进展风险明显低于ALK阴性组（HR=0.146,95%CI:0.030-0.702,P=0.038）。3.ALK阳性肺腺癌患者中单因素分析显示PFS及OS与TNM分期、分化程度、转移器官数目相关（P＜0.05）。多因素分析显示PFS的独立影响因素为分化程度（HR=8.426,95%CI:3.019-23.517,P＜0.001）及转移器官数目（HR=4.522,95%CI:1.001-20.436,P=0.038）;OS 的独立影响因素为分化程度（HR=4.701,95%CI:1.515-14.594,P=0.007）。4.ALK阳性肺腺癌患者中一线靶向治疗组、化疗组ORR分别为61.5%、15.4%（P＜0.05）;mPFS分别为16.5个月、10.9个月（P＜0.05）。一线化疗组常见的不良反应为脱发（53.8%）及骨髓抑制（53.8%）。视觉障碍在一线靶向治疗组发生率更高（46.2%）。5.ALK阳性肺腺癌脑转移患者一线接受靶向治疗组、化疗组的mCNS-PFS分别为16.9个月、2.5个月（P＜0.05）。一线接受颅脑局部治疗组、未接受颅脑局部治疗组的mCNS-PFS分别为12.4个月、2.5个月（P＜0.05）。结论:1.ALK阳性突变多见于年轻、女性、不吸烟的晚期肺腺癌患者。2.在年龄≤60岁、女性、吸烟、中高分化程度、Ⅰ-ⅢA期的肺腺癌患者中,ALK基因突变预示着更好的预后。3.ALK阳性肺腺癌患者PFS的独立影响因素为分化程度和转移器官数目,OS的独立影响因素为分化程度。4.ALK阳性肺腺癌患者一线治疗中ALK-TKIs在ORR、PFS方面的疗效优于化疗药物。5.ALK阳性脑转移肺腺癌患者一线接受颅脑局部治疗或靶向治疗有助于改善 mCNS-PFS。
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