便秘的中医文献研究与益气开秘方治疗慢性便秘(气阴亏损证)的疗效评价

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目的:  拟对慢性便秘作古代文献回顾性研究和现代临床试验荟萃分析,系统评价中医药治疗该病的理法方药规律、疗效及安全性;并开展科学规范的大量本临床试验进一步验证导师经验方“益气开秘方”。  方法:  1.文献研究:检索古代便秘文献,归纳整理便秘历史沿革,为中医药治疗慢性便秘提供理论依据和治法参考。  2.荟萃分析:检索2003~2012年发表的慢性便秘中医临床研究,用RevMan5.2软件包统计分析,系统性评价中医药治疗该病的疗效及安全性。  3.临床研究:计划将230例慢性便秘患者随机分2组,结果治疗组105例用“益气开秘方”,对照组103例用莫沙比利片,治疗90天左右。按四级评分法记录患者于治疗第14天、第28天、第90天时的症状和体征积分并作比较;治疗第90天后观察记录患者中医证候、舌苔脉象情况及生活质量积分并作比较;统计总体疗效和不良反应及停药后1个月有效患者的复发率。  结果:  1.便秘在历代文献中早有记载。慢性便秘病因复杂,多为因虚致病、虚实夹杂,病位在大肠,病机与脏腑经络、气血津液、精神情绪密切相关。现代医家在继承经典的理论方药基础上又开拓创新适应时代的新疗法,取得较好的临床疗效,并开展了中医药促胃肠动力等实验研究。  2.荟萃分析显示中医药治疗慢性便秘疗效确切安全,与西药相比有明显优势。  3.“益气开秘方”治疗组总有效率为62.86%,莫沙比利对照组总有效率为46.67%,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.01);两组治疗前后症状和体征积分明显降低(P<0.05),两组相比差异有显著性(P<0.05);两组治疗后中医症候、舌苔脉象及生活质量较治疗前明显好转(P<0.05),两组相比差异有显著性(P<0.05);治疗后1个月随访,治疗组复发率和不良反应分别为20.63%、3.17%,对照组则为54.05%、32.43%,两组相比差异有显著性(P<0.01)。  结论:  文献研究表明:中医药治疗慢性便秘历史悠久,疗效确切安全,与西药相比有明显优势。  临床研究表明:“益气开秘方”治疗气阴亏损型慢性便秘在总体疗效和提高生活质量方面均比莫沙比利有优势,且复发率低,不良反应小。
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