中药复方对单纯性肥胖症干预效应的系统评价

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研究目的采用循证医学的分析方法,对中药复方治疗单纯性肥胖症临床试验研究数据进行Meta分析,系统评价中药复方在单纯性肥胖症治疗中的临床疗效,探索中药治疗单纯性肥胖症优势疗法及方剂,为临床治疗单纯性肥胖症提供可靠的证据。研究方法参考Cochrane协作网系统评价的方法,制定检索策略,以单纯性肥胖、超重、肥胖、体重指数、BMI、2型糖尿病、随机对照研究等为检索词计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普期刊数据库(VIP),以overweight、obesity、obese、adiposity、body mass index、BMI、body fat distribution、diabetes、T2DM、Chinese herbal、herbal medicine、A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial等为检索词检索、Pub Med、EMbase、Medline,搜集中药复方口服治疗单纯性肥胖症的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均从建库至2018年10月。试验组干预措施为中药复方,可联合其他与对照组相同的治疗方法,对照组采用基础治疗或结合西药。根据纳入与排除标准,由两位研究员独立进行文献检索工作,提取基本资料,录入研究数据并进行交叉核对,如遇分歧通过讨论解决或者由第三方协助。采用Jadad评分标准评价文献质量,运用cochrane协作网提供的Rev Man5.3软件进行Meta分析,对其疗效进行判定,基于随机效应模型的加权平均数(Weighted Mean Difference,WMD)的差异,进行异质性分析和敏感性分析,合并效应量后制作森林图,对不良反应进行描述性分析,对发表偏倚情况进行漏斗图分析。综合以上分析结果,得出客观评价。研究结果30个随机对照试验纳入本研究。Jadad评分结果显示有10篇文献为较高质量研究。在总有效率方面,中药复方治疗单纯性肥胖症优于对照组疗法,在改善体重、BMI、腰围、腰臀比指标方面,中药复方治疗单纯性肥胖症优于对照组疗法,在降低BMI指标方面,近期疗效较好,远期疗效有待进一步研究,在降低TC、TG、LDL-C指标方面,中药复方治疗单纯性肥胖症较对照组有优势;在改善HDL-C指标方面,试验组与对照组疗效不能确定;在改善血糖方面,中药复方治疗单纯性肥胖症优于对照组疗法。结论通过统计学方法验证了中药复方治疗单纯性肥胖症有效,较对照组有很大的优势,化痰法目前已成为治疗单纯性肥胖症的主流方法之一,切合肥胖病机,能改善肥胖患者症状,降低肥胖相关代谢指标,预防伴发疾病的发生,调理体质,为中药防治单纯性肥胖症提供可靠的临床研究证据。
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