【摘 要】
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目的:通过观察加味仙葛方治疗脾肾亏虚型原发性骨质疏松症（primary osteoporosis,POP）的临床疗效,客观评价其治疗POP的有效性及安全性。方法:选取2020年11月至2021年6月,在江苏省中医院普内科门诊、风湿科门诊及住院部就诊的符合纳排标准的60例POP患者,随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组予加味仙葛方和碳酸钙D3片,对照组予阿仑膦酸钠片和碳酸钙D3片。两组患者均治疗2
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目的:通过观察加味仙葛方治疗脾肾亏虚型原发性骨质疏松症（primary osteoporosis,POP）的临床疗效,客观评价其治疗POP的有效性及安全性。方法:选取2020年11月至2021年6月,在江苏省中医院普内科门诊、风湿科门诊及住院部就诊的符合纳排标准的60例POP患者,随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组予加味仙葛方和碳酸钙D3片,对照组予阿仑膦酸钠片和碳酸钙D3片。两组患者均治疗24周,观察治疗前后两组中医证候积分、视觉模拟（VAS）评分、骨密度（BMD）及骨代谢生化指标的变化情况。结果:（1）中医证候积分:治疗组治疗后中医证候单项积分及总分均较治疗前下降（P＜0.01）,治疗组除腰背疼痛、不能持重积分与对照组无统计学差异（P＞0.05）,其余各项均较对照组改善（P＜0.01,P＜0.05）。（2）VAS评分:治疗后治疗组VAS评分较治疗前降低（P＜0.01）,较对照组差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）BMD值:治疗后两组腰椎1-4、股骨颈、髋骨的BMD水平与治疗前差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后组间比较,腰椎1-4、股骨颈、髋骨的BMD水平差异均无统计学意义（P＞0.05）。（4）骨代谢生化指标:治疗后两组血钙（Ca）、磷（P）水平无明显变化;治疗后治疗组Ⅰ型前胶原氨基末端肽（PINP）水平均较治疗前显著上升（P＜0.01）、β-Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(（β-CTX）水平均较治疗前显著降低（P＜0.01）,较对照组差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗后治疗组25-羟维生素D（25-（OH）D）水平均较前上升（P＜0.05）,较对照组差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗组治疗后抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）水平较治疗前下降（P＜0.05）,较对照组差异有统计学意义（P＜0.05）。（5）中医证候疗效评价:治疗组总有效率为93.33%,优于对照组的46.67%（P＜0.01）。结论:加味仙葛方可改善POP患者的症状、骨代谢生化指标,从而提高患者生活质量,且无明显不良反应,在观察骨密度方面,未有明显变化,但综合疗效较好,值得临床推广应用。
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