维药种子醋合剂治疗单纯性脂肪肝的临床研究

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目的:观察维药种子醋合剂治疗单纯性脂肪肝(NAFL)患者的临床疗效及安全性。方法:选取符合纳入标准的NAFL患者80例,按随机对照原则分为对照组和治疗组各40例。其中对照组给予生活方式干预,治疗组在对照组治疗的基础上加用种子醋合剂,50ml/次,2次/d,餐后口服。疗程为四周,观察两组治疗前后超声下肝脂肪变、临床症状、体重指数(BMI)、血脂、肝功能水平和相关安全性指标变化并做统计分析。结果:1)肝脏超声:两组治疗后超声下肝脂肪变积分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组均能改善肝脂肪沉积,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组肝脂肪变积分改善优于对照组;两组超声疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组;2)临床症状:两组治疗后临床症状积分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组均能改善临床症状,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组临床症状改善优于对照组;两组临床症状疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。3)血脂:治疗组甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)水平较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组对TG、TC有改善作用,对照组TG、TC水平较治疗前无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);TG水平组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组TG改善优于对照组。4)肝功能:治疗组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷酰转肽酶(GGT)水平较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组对ALT、AST、GGT有改善作用,对照组ALT、AST、GGT水平较治疗前无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);ALT水平组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)治疗组ALT改善优于对照组。5)安全性指标:两组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肾功能、心电图等检测未见明显异常。结论:1)维药种子醋合剂联合生活方式治疗NAFL可改善肝脂肪沉积、临床症状及部分血脂、肝酶水平;2)维药种子醋合剂使用期间未出现明显不良反应,可安全用于临床。
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