【摘 要】
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目的:研究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI）联合中医辨证对EGFR基因突变的老年晚期非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer,NSCLC）病人的临床疗效、中医证候、生活质量以及毒副反应等各方面的影响;通过观察中医药辨证论治联合第一代EGF
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目的:研究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI）联合中医辨证对EGFR基因突变的老年晚期非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer,NSCLC）病人的临床疗效、中医证候、生活质量以及毒副反应等各方面的影响;通过观察中医药辨证论治联合第一代EGFR-TKI对老年EGFR突变的晚期NSCLC患者的治疗影响,为进一步指导老年肺癌的靶向治疗提供临床依据。方法:本课题采用随机对照研究。将老年晚期基因敏感突变的NSCLC患者进行随机化分组分为研究组和对照组。研究组给予中医药辨证论治联合EGFR-TKI吉非替尼（易瑞沙）或盐酸埃克替尼（凯美纳）治疗,对照组单纯EGFR-TKI治疗。研究的观察指标包括生活质量评估、疾病无进展生存期（Progression Free Survival,PFS）、中医证候及毒副反应等。本次试验中的所有的数据统计分析采用SPSS22.0统计软件,生存资料PFS采用乘积极限法（Kaplan-Meier）,以Log-Rank时序检验进行比较;中医症候有效率、皮疹腹泻肝损的发生率等率的比较采用卡方检验;LCSS量表积分等不符合正态性的计量资料采用两独立样本秩和检验。根据统计量求得P值,以双侧P＜0.05具有统计学意义。结果:本课题研究纳入EGFR敏感突变的老年晚期NSCLC患者共81例。其中,研究组41例,对照组40例。生活质量方面:FACT-L量表积分和肺癌症状量表（Lung cancer symptom scale,LCSS）积分示研究组的生活质量评分结果优于对照组（P＜0.05）,研究组的中医证候有效率在治疗五个月后优于对照组（P＜0.05）;PFS:结果显示研究组中位PFS较对照组延长2.2个月（11.42个月VS.9.22个月）（P＜0.05）;毒副反应:研究组比对照组的肝损发生率低（P＜0.05）。研究组的皮疹、腹泻的发生率皆比对照组低（P＜0.05）。结论:（1）中医理论为基础的辨证论治联合EGFR-TKI和单纯EGFR-TKI的治疗相比,在改善和提高老年晚期非小细胞肺癌的生存质量和中医证候方面具有显著的优势。（2）中医药辨证联合EGFR-TKI治疗对基因突变的老年NSCLC患者具有延长PFS,延缓EFGR-TKI耐药的作用。（3）中医药辨证论治联合EGFR-TKI能降低老年晚期NSCLC患者肝损害发生率,且对于EGFR-TKI所引起的腹泻、皮疹等毒副反应有改善作用,具有良好的安全性。表明中医辨证论治对EGFR-TKI具有减轻其毒副反应的作用。有待将来扩大样本量,进一步深入研究。
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