【摘 要】
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目的:评价胸部恶性肿瘤患者在同步放化疗期间初级预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,PEG-rhG-CSF）的有效性和安全性。方法:采用前瞻、开放、单臂临床研究方法观察河北医科大学第四医院放疗科2019年5月-2021年9月行同步放化疗的61例胸部恶性肿瘤患者
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目的:评价胸部恶性肿瘤患者在同步放化疗期间初级预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,PEG-rhG-CSF）的有效性和安全性。方法:采用前瞻、开放、单臂临床研究方法观察河北医科大学第四医院放疗科2019年5月-2021年9月行同步放化疗的61例胸部恶性肿瘤患者采用PEG-rhG-CSF初级预防性应用后,骨髓抑制、非血液学不良事件的发生情况以及近期疗效评价。结果:1.III/IV度中性粒细胞减少发生情况:入组61例胸部恶性肿瘤患者,共25例完成2周期化疗,36例放疗期间仅完成1周期化疗。6例（9.8%）由于III/IV度白细胞/中性粒细胞减少而未行第2周期化疗,同步完成1周期化疗后出现III/IV度白细胞/中性粒细胞减少共9例（14.8%）,同步完成2周期化疗后III/IV度白细胞/中性粒细胞减少共6例（9.8%）;入组61例患者发热性中性粒细胞减少症（Febrile Neutropenia,FN）发生率为0。2.化疗延迟/化疗剂量减低发生情况:在25例完成2周期同步放化疗患者中共有14例延迟第2周期化疗,仅有1例由于发生III/IV度骨髓抑制而推迟第2周期化疗,1例因为发生III度中性粒细胞减少推迟第2周期化疗并酌情降低化疗剂量;3.放疗中断发生情况:61例入组患者中有21例发生放疗中断,仅有6例由于发生III/IV度中性粒细胞减少症导致放疗中断;4.每周白细胞及中性粒细胞随时间变化情况:根据每周监测血常规数值绘制的白细胞及中性粒细胞随时间变化的折线图显示,白细胞及中性粒细胞在第2周内升高,第3-4周下降,第4周数值最低,仍高于正常水平,之后血象平稳维持在安全水平。没有进行第2周期化疗的患者与进行第2周期化疗的患者粒系变化相似,由此可见没有进行第2周期化疗的原因并不是由严重粒系减少导致的。5.非血液学毒性事件发生情况:入组61例患者中,29例（47.5%）发生放射性食管炎,其中仅有1例发生3级放射性食管炎,没有患者发生3级放射性肺炎。6.患者放疗结束进行近期疗效评价,60例完成放疗剂量,其中36例仅行1周期同期化疗患者中9例（25%）为CR,24例（66.7%）为PR,3例（8.3%）为SD;25例行2周期同期化疗患者中6例（24%）为CR,18例（72%）为PR,1例（4%）为SD。结论:1.胸部恶性肿瘤患者同期放化疗期间给予PEG-rhG-CSF行初级预防性支持具有较好的安全性,III/IV度中性粒细胞减少症发生率低,无FN发生;2.同步放化疗期间除粒细胞减少外,多种因素影响化疗周期,为保证化疗足疗程、足剂量完成,应给予全程管理。
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