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目的探索125I放射性粒子植入在不同时机联合化疗治疗Ⅲ期不可切除NSCLC疗效及安全性的差异以及影响疗效和安全性的因素。以探寻125I放射性粒子植入联合化疗治疗Ⅲ期不可切除NSCLC的最佳联合方式。方法回顾性收集郑州大学第一附属医院2017年1月至2020年1月于影像与核医学病区接受125I放射性粒子植入联合化疗治疗的Ⅲ期不可切除NSCLC共100例,并从中筛选出影像资料,血清肿瘤标志物等临床随访信息完整且只接受了原发灶粒子植入的病例共75例,并按125I放射性粒子植入术执行时机的不同分为同步粒子植入联合化疗组和序贯化疗联合粒子植入组。对比两组患者6个月后粒子植入局部疗效,6个月后肿瘤标志物水平,6个月后KPS评分,1,2年生存率,PFS,OS,化疗相关不良反应发生率,手术并发症发生率,评估两种治疗方案的近远期疗效及安全性上存在的差异。再对可能影响PFS,OS的因素进行单因素和多因素的Cox回归分析,找出影响PFS,OS的独立影响因素。对可能影响手术相关并发症发生率的相关因素进行二元Logistic回归分析,找出影响手术并发症发生率的独立影响因素。(见图1)结果两组患者年龄,性别,吸烟史,原发灶大小,淋巴结分期,KPS评分,血清肿瘤标志物水平(包括CEA,CYFRA21-1,CA125)等患者基本信息均无统计学差异(P>0.05)。本研究发现,两个治疗组6个月后粒子植入局部ORR未发现明显差异(P=0.06),而同步组DCR高于序贯组(P=0.046);两组6个月后血清肿瘤标志物(CEA,CYRFA21-1,CA125)水平均较治疗前下降(P<0.05),且6个月后同步组较序贯组血清肿瘤标志物(CEA,CYRFA21-1,CA125)更低(P<0.05);两组6个月后KPS评分均较治疗前改善(P<0.05),且同步组6个月后KPS评分高于序贯组(P=0.007);我们同样注意到,生存情况方面,两组1,2年生存率,PFS,OS均未见明显差异(P>0.05)。两组化疗不良反应发生率对比未见明显差异(P>0.05),而同步组手术并发症发生率明显高于序贯组(P=0.04)。将PFS的可能影响因素中,单因素Cox回归分析P<0.1的影响因素包括吸烟史(P<0.001),大小(P<0.001),淋巴结分期(P<0.001),病理类型(P=0.062),KPS评分(P=0.002)等纳入PFS多因素Cox回归分析后发现,大小(HR=1.177,95%CI:1.069~1.295,P=0.001),淋巴结分期(HR=9.884,95%CI:2.643~36.957,P=0.001)为PFS独立危险因素;同样的方法发现,将可能影响OS的因素中,单因素Cox回归分析P<0.1的影响因素包括性别(P=0.090),吸烟史(P<0.001),大小(P<0.001),淋巴结分期(P<0.001),病理类型(P=0.065),KPS评分(P=0.002)纳入多因素Cox回归分析中发现,大小(HR=1.348,95%CI:1.212~1.500,P<0.001),淋巴结分期(HR=9.433,95%CI:2.872~30.983,P<0.001)为 OS 独立危险因素,KPS 评分(HR=0.907,95%CI:0.844~0.975,P=0.008)为OS独立保护因素。将可能影响手术并发症发生率的因素中,单因素二元Logistic回归分析P<0.1的影响因素纳入多因素二元Logistic回归分析后发现,针数(OR=3.848,95%CI:1.112~8.422,P=0.041),手术时间(OR=1.423,95%CI:1.011~2.004,P=0.043),平均进针深度(OR=2.054,95%CI:1.019~4.140,P=0.044)是手术并发症发生率的独立危险因素。结论同步125I放射性粒子植入联合化疗治疗Ⅲ期不可切除NSCLC的近期疗效优于序贯化疗联合125I放射性粒子植入,但是两种治疗方案在改善生存期方面并没有明显差异。并发症方面,两种治疗方案的化疗相关不良反应发生率并无明显差别,但是由于粒子植入前的单纯化疗使患者原发灶大小有所减小,接受序贯化疗联合125I放射性粒子植入方案的患者手术所需的针数,手术时间减少,从而使接受该方案治疗的患者手术并发症减少。原发灶大小,淋巴结分期是PFS的独立预测因素;原发灶大小,淋巴结分期,KPS则是OS的独立预测因素。针数,手术时间,平均进针深度是手术并发症的独立预测因素。在实际临床中选择治疗方案时,不仅需要考虑疗效,还应充分评估患者对粒子植入手术的耐受程度。