研究目的本研究应用关联规则的方法对所收集的转移性结直肠癌贝伐珠单抗无进展生存获益人群（以下简称获益人群）的中医证候资料进行挖掘整理,获得本病主要的证候要素,并将证候要素再次予以关联规则分析获得获益人群的中医证型,进一步应用二元Logistic回归分析探究获益人群证候测主次症状,以指导临床的诊疗及提升中医药治疗的精准性。研究方法本研究为单中心回顾性横断面研究,收集在2016年01月01日至2021年12月31日期间在山西省中医院肿瘤科住院的转移性结直肠癌患者,对符合纳排标准的判定为贝伐珠单抗PFS获益的192例患者予以入组,将患者的基本资料及中医证候资料录入Excel表格之中建立数据库,对一般资料进行频数统计,应用数据挖掘软件SPSS Modeler 14.1和二元Logistic回归分析对中医证候资料进行关联规则分析和主次证候分析,并在中医基础理论的指导下对转移性结直肠癌贝伐珠单抗无进展生存人群的中医证候证素规律进行挖掘整理。研究结果（1）本研究共纳入192例m CRC贝伐珠单抗无进展生存获益人群,其中,男性患者共90例,占总病例数的46.87%,女性患者共102例,占总病例数的53.13%,男女比例约为1:1.33;在年龄分段方面,以51-80岁的病例数最多,共148例,占比为77.08%;在烟酒史方面,有吸烟和大量饮酒史的病例均为男性,其中有吸烟史的病例为40例,在男性患者的占比为44.44%,在总人群的占比为20.83%,大量饮酒史的病例为18例,在男性患者的占比为20%,在总人群的占比为9.38%;在肿瘤家族史方面,阳性病例数为6例,占比3.13%;在既往病史方面,既往身体没有任何异样的病例数为84例,占比为43.75%,在有既往病史的病例中,排名前三的既往疾病为高血压、糖尿病、心脑血管病;在过敏史方面,无过敏史的病例数为170例,占比88.54%,在有过敏史的病例中,主要的过敏物质为青霉素类药物;在工作性质方面,以退（离）休的病例最多,病例数为116例,占比60.42%;从ECOG评分来看,体力状态为1分的病例数为106例,占比55.21%,患者无进展生存获益的病例中没有ECOG评分＞2分的病例;在体重指数方面,正常的病例数为120例,占比为62.50%;在原发病灶治疗情况方面,行病灶根治术的病例数为114例,占比为59.38%;在肿瘤原发部位方面,原发部位为直肠的病例数为74例,占比为38.54%;左半结肠的为50例,占比为26.04%;其中左半结肠的患者当中,降结肠41例,乙状结肠9例;右半结肠为68例,占比为35.42%;在病理类型方面,以普通型腺癌病理最为多见,病例数为170例,占比88.54%;在临床分期方面,伴随两个及以上远处转移灶的病例数最多,共92例,占比47.92%,发生腹膜转移的病理数最少,共18例,占比9.37%;在转移部位方面来看,除外淋巴结转以外,远处转移病灶排名前三的脏器分别为肝、肺、骨转移,其中,发生肝转移的病例数为128例,占比66.67%,肺转移的病例数为86例,占比44.97,骨转移的病例数为24例,占比12.5%;在转移灶处理情况方面,转移病灶未予以处理的病例数为170例,占比88.54%,而在处理的病例当中,主要处理的病灶为肝转移灶,其中,心射频消融术的病例数为18例,占比9.38%;从合并症的伴随情况来看,未见合并症的病例数为144例,占比75%,而最常见的合并症为肠梗阻其中,肠梗阻的病例数为26例,占比13.54%,且均为不全肠梗阻;本研究重点观测的肿瘤标志物为癌胚抗原和CA-199,其中,癌胚抗原指标在25ng/ml以内的病例数为130例,占比67.71%,而CA-199的指标数值低于100u/ml的病例数为104例,占比为54.17%;在基因表型方面,重点观测患者的KRAS及NRAS的基因表达情况,两者均未见突变的病例数是148例,占比77.08%,其中直肠的病例数为47例,左半结肠的病例数为11例,右半结肠的病例数为46例;从组织分化程度来看,中分化的病例数最多,为148例,占比77.08%;从Ki-67表达水平来看,表达水平在60-80的病例数最多,共148例,占比77.08%;从化疗方案的选择及治疗的线数来看,患者以一线治疗居多,共176例,占比为91.67%,其中选择的主要化疗方案为XELOX方案,共138例,占比71.88%。（2）通过关联规则分析,提取出治疗后获益人群12项证候要素,分别是脾气虚、脾阳虚、胃火旺、肝气郁、肝火旺、心血虚、肺气虚、肾气虚、肾阳虚、肠道湿热、血瘀、痰湿;根据以上所归纳总结的证候要素,本研究将所收集的病例资料进行证候要素的频数分布统计,结果提示气虚的病例数为126例,占比65.63%;气滞的病例数为96例,占比50.00%;阳虚的病例数为84例,占比43.75%;阴虚的病例数为61例,占比31.77%;痰湿的病例数为49例,占比25.52%;血瘀的病例数为47例,占比24.48%;热毒的病例数为57例,占比29.69%;血虚的病例数为19例,占比9.89%。（3）将所收集的病性证素和病位证素再次进行关联规则分析,将转移性结直肠癌贝伐珠单抗PFS获益人群的中医证型概括为脾肾亏虚、肝郁脾虚和肠道湿热证,并应用二元Logistic回归分析对获益人群的3个中医证型进行主次证总结如下:脾肾亏虚主症:疲乏、纳呆、腹痛、腹泻、四肢冷、大便稀、夜尿频。次症:小腹胀、腰困、小便不利、下肢肿胀、背痛。舌:舌淡白、齿痕。脉:脉沉、脉细。肝郁脾虚主症:脘胀、急躁、疲乏、消瘦、大便稀。次症:小腹胀、胁痛、腹痛、口苦、失眠。舌:舌淡白、苔薄白、齿痕。脉:脉弦、脉涩。肠道湿热主症:腹痛、大便稀、便血。次症:腹泻、小便不利。舌:舌红、苔黄腻。脉:脉滑、脉数。（4）治疗前出现较多的症状有疲乏、纳呆、腹痛、失眠、小腹胀、大便不畅、大便干燥、消瘦、脘胀、肢体痛、口干、急躁、手足麻木、腰困、大便稀、咳嗽、胸闷等,治疗后频次明显增多的症状有肢体痛、手足麻木、纳呆、疲乏、腰困、大便稀、小腹胀、失眠、下肢肿胀、气短、头晕、腹痛、小便不利、大便不畅等;证素的治疗前后比较中,气虚、气滞、阳虚、血瘀证素在治疗后明显增多,经卡方检验P＜0.05,具有统计学意义。（5）左半肠癌肝转移的主要证候要素为气滞、热毒,以实证多见;右半肠癌肝转移的主要证候要素为气虚、气滞,以虚实夹杂多见;左半肠癌肺转移的主要证候要素为气虚、阳虚、血瘀,右半肠癌的主要证候要素为气虚、阳虚,二者均以虚证或虚实夹杂为主。研究结论（1）本研究主要应用Apriori关联规则及二元Logistic回归分析对转移性结直肠癌贝伐珠单抗无进展生存（PFS）获益人群的中医证候要素及中医证型的分布规律予以探索,总结出获益人群的生物学特征,归纳出3个获益人群的中医证型:脾肾亏虚证、肝郁脾虚证、肠道湿热证。（2）关联规则在应用于中医证候规律挖掘的过程中时,可以实现“症状--证候要素--证型”三个步骤的升阶,是切实可行的有效方法。