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本文以“一贯煎”传统汤剂和颗粒剂为研究对象,对“一贯煎”传统汤剂和颗粒剂进行质量分析研究,主要研究内容分为以下三大部分。第一部分为药材饮片质量检测,主要内容如下:按照2020版《中国药典》规定对采集的不同批次的单味饮片进行质量检测,结果显示所购买的组成一贯煎方剂的生地黄、当归、枸杞子、川楝子、麦冬饮片水分、灰分、浸出物、薄层定性鉴别和指标性成分含量测定质量均符合《中国药典》规定。第二部分为一贯煎传统汤剂质量分析研究,主要包括以下3节内容:1.以梓醇、毛蕊花糖苷、阿魏酸、蒿本内酯含量和出膏率为指标,探讨一贯煎饮片-传统汤剂量值传递规律。结果显示15批一贯煎汤剂基准样品中,从饮片到基准样品毛蕊花糖苷、阿魏酸、梓醇、蒿本内酯转移率比较一致,平均化学成分转移率分别为21.04%、31.54%、64.66%、3.20%,转移率范围分别为15.04%～26.53%、21.68%～40.83%、46.98%～85.82%、1.77%～4.61%,均在其均值的±30%范围内。15批样品实际出膏率范围在25.11%～37.74%,均值为31.87%,均在均值的±30%（22.31%～41.43%）范围内。2.建立15批一贯煎基准样品的HPLC指纹图谱,通过对比单味饮片单煎液和缺味药阴性汤剂基准样品图谱寻找色谱峰归属。结果显示15批样品共标定31个共有峰,指认7个色谱峰化学成分,分别为香草酸、阿魏酸、毛蕊花糖苷、异类叶升麻苷、补骨脂素、欧前胡素和蒿本内酯,31个共有峰均找到对应饮片归属。相似度评价结果显示15批一贯煎传统汤剂具有较高的相似度。聚类分析（HCA）与主成分分析（PCA）均可以将15批样品分为两类。通过正交偏最小二判别（OPLS-DA）分析法筛选出30（欧前胡素）、12、20（阿魏酸）、2、21、15、26（补骨脂素）、16、3、5、25（异类叶升麻苷）、29号峰为差异标志物。3.分析15批一贯煎汤剂基准样品FT-IR红外光谱指纹图谱,通过对比单味饮片汤剂基准样品和缺味饮片基准样品红外光谱,发现867cm-1、825cm-1、783cm-1为枸杞子贡献,819cm-1处可能为麦冬贡献;生地黄在1146cm-1波段处、沙参在1024cm-1、1078cm-1、1155cm-1波段处、当归在992cm-1波段处均有对糖苷类成分的贡献。结果显示聚类分析与主成分分析均可以将15批样品分为三类,综合得分比较靠前的批次一贯煎汤剂K3、K5、K6、K7、K8、K10为一类,K4、K9、K11、K12、K13、K14为一类,综合得分排序靠后的K1、K2、K15批次颗粒聚为一类。正交偏最小二乘判别分析筛选出777cm-1、637cm-1、923cm-1、2936cm-1、1260cm-1、1412cm-1、1630cm-1波段可能是导致样品之间产生差异的主要原因。第三部分为一贯煎颗粒剂质量分析研究,主要包括以下3节内容:1.以梓醇、毛蕊花糖苷、阿魏酸含量为指标,探讨一贯煎饮片-颗粒剂量值传递规律。15批颗粒测定结果显示,毛蕊花糖苷平均含量0.0387mg·g-1,含量范围在0.0281～0.1142mg·g-1,毛蕊花糖苷平均化学转移率5.95%,范围1.24%～23.78%;阿魏酸含量平均值0.0276mg·g-1,阿魏酸含量范围0.0256～0.0301mg·g-1,平均化学转移率2.51%,范围为0.84%～5.23%;梓醇含量平均值为0.6582mg·g-1,范围在0.5086～1.1854mg·g-1,平均化学转移率为5.24%,转移率范围为2.08%～8.65%。2.建立15批一贯煎颗粒剂的HPLC指纹图谱,通过对比单味饮片颗粒和缺味饮片颗粒图谱寻找色谱峰归属。结果显示15批一贯煎颗粒样品共标定了25个共有峰,指认5个色谱峰的化学成分,分别是香草酸、阿魏酸、毛蕊花糖苷、异类叶升麻苷、补骨脂素,除25号色谱峰贡献来源未知,其余24个共有峰均找到对应单味饮片归属。15批一贯煎颗粒的相似度均大于0.951,聚类分析与主成分分析均可以将15批颗粒样品分为三类。通过正交偏最小二乘判别分析法筛选出4、16、13、3、6、5、17（阿魏酸）、21、11、9、2、19、1号色谱峰可能为差异标志物。3.分析15批一贯煎颗粒FT-IR指纹图谱,标定了22个共有峰,通过对比单味颗粒和缺味颗粒红外光谱发现,816cm-1、774cm-1波段为枸杞子颗粒贡献,819cm-1处可能为麦冬颗粒贡献;当归颗粒980cm-1波峰处、生地黄颗粒1057cm-1、1033cm-1波峰处,北沙参颗粒1030cm-1、1060cm-1、1114cm-1波峰处均有对糖苷类成分的贡献。聚类分析与主成分分析均可以将15批样品分为两类,所提取的三个主成分综合得分靠前的8批次颗粒聚为一类,综合得分排序靠后的7批次颗粒聚为一类。正交偏最小二判别分析筛选出1461cm-1、1434cm-1、1371cm-1、1341cm-1、1241cm-1、1282cm-1、1319cm-1、1202cm-1、817cm-1、2899cm-1、2941cm-1、1633cm-1、1725cm-1、776cm-1、978cm-1波段可能是导致样品之间产生差异的主要原因。