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目的:通过在青少年抑郁症人群中开展为期12周的随机、对照、鱼油补充的干预试验,观察补充ω-3多不饱和脂肪酸（polyunsaturated fatty acid,PUFA）对青少年抑郁症的治疗效果、认知功能以及安全性的影响,以期为提高青少年抑郁症总的临床疗效,减少残留症状,改善社会功能提供参考依据。方法:根据纳入和排除标准,从2020年11月～2021年11月就诊于芜湖市第四人民医院心理科和儿少科门诊或住院的首发或复发青少年抑郁症患者当中筛选出符合条件的73名对象（考虑到失访和退出,实际样本量增加了约20%）进行干预研究。随机分为两组,对照治疗组38例,试验治疗组35例,试验治疗组给予ω-3鱼油软胶囊3粒[每粒二十二碳六烯酸（Docosahexaenoic Acid,DHA）+二十碳五烯酸（Eicosapentaenoic Acid,EPA）900mg]+帕罗西汀肠溶缓释片（25mg）1 粒,对照组予帕罗西汀肠溶缓释片1粒（25mg）,不服用任何鱼油补充剂。疗程均为12周,分别在治疗前、治疗第4、8、12周末时使用蒙哥马利抑郁量表（Montgomery Asberg Depression Rating Scale,MADRS）、韦氏记忆量表修订版（Wechsler Memory Scale,WMS-RC）、蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment,MoCA）评定两组患者的得分情况,评估治疗前后的临床效果与认知功能的变化,另外通过副反应量表（Treatment Emergent Symptom Scale,TESS）观察两组患者可能出现的不良反应。将收集到的数据纳入全分析集（Full Analysis Set,FAS）,并使用SPSS处理数据,包括广义估计方程、t检验等。结果:1)干预方案实施情况:本研究共纳入患者73例,采用随机数字表法分为试验治疗组35例对照治疗组38例。试验治疗组全因脱落6例,脱落率为8.21%;对照治疗组全因脱落率为9例,脱落率为12.32%。2)一般人口学资料和基线数据比较结果:最终纳入FAS集的患者共有64例（平均年龄17.55岁,男性27人）,试验治疗组33例（平均年龄17.61岁,男性16人）,对照治疗组31例（平均年龄17.49岁,男性11人）,两组患者在年龄、性别、文化程度方面不存在统计学意义（P＞0.05）。对结局指标进行探索性分析,除认知能力外,抑郁、记忆功能均符合正态分布,因此对抑郁量表MADRS总分,认知测试量表包括WMS-RC总分及因子分、MoCA量表总分得分使用独立样本t检验进行统计分析,两组青少年被试在的基线的的份上均没有统计学差异,具有可比性（P＞0.05）。3)ω-3PUFA联合帕罗西汀对青少年抑郁症患者抑郁症状的干预效果:从所有观测值来看,治疗后第4、8、12周与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.01）,时间*组别具有交互作用,试验治疗组和对照治疗组的趋势变化的差异在第4周、第8周、第12周有统计学意义（P＜0.05）,表明试验治疗组在治疗后第4周、第8周、第12周的的下降幅度比对照治疗组更快。组内比较显示,与基线相比,试验治疗组合对照治疗组的MADRS得分在治疗后第4周、第8周和第12周均有显著下降（P＜0.05）。4)ω-3PUFA联合帕罗西汀对青少年抑郁症患者认知功能的干预效果:（1）对记忆功能的干预效果:从所有观测值来看,治疗后第4、8、12周与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.01）,时间*组别的具有交互作用,试验治疗组和对照治疗组的趋势变化的差异在第治疗后第8周、第12周有统计学意义（P＜0.05）。进一步比较比较两组青少年WMS-RC各因子得分的变化。经过12周的治疗,两组青少年抑郁症患者WMS-RC量表中的触觉（P＜0.05）和背数（P＜0.05）因子得分的差异有统计学意义。组内比较显示,与基线相比,试验治疗组和对照治疗组的WMS-RC得分在第4周、第8周和第12周均有显著上升（P＜0.05）。（2）对认知灵活度的总干预效果:从所有观测值来看,治疗后第4、8、12周与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.01）,表明两组MOCA得分都会随着时间的变化而升高。时间*组别的具有交互作用,试验治疗组和对照治疗组的趋势变化的差异在第治疗后第12周有统计学意义（P＜0.05）。组内比较结果显示,与基线相比,试验治疗组的MOCA得分在第4周、第8周和第12周,对照治疗组的MOCA得分在治疗后第4周与基线相比无显著差异（P＞0.05）,在治疗后第8周和第12周均有显著性差异（P＜0.01）。5)ω-3PUFA联合帕罗西汀的安全性:试验治疗组出现不良反应的人数为8人,其发生率为13.59%;对照治疗组有9人出现了不良反应,其发生率为21.70%。两组患者不良反应的发生率比较无统计学差异（P＞0.05）。结论:1)ω-3PUFA联合帕罗西汀可以更快、更有效的控制抑郁症状。2)ω-3PUFA可以有效改善青少年抑郁症患者的认知灵活度,具体表现在提高短时记忆和工作记忆等方面。3)ω-3PUFA联合帕罗西汀后不会增加不良反应的发生率,作为非处方补充剂值得在青少年抑郁症人群中广泛推广。