研究背景膝骨关节炎（KOA）是常见的退行性疾病,可引起严重的关节疼痛、畸形和功能障碍,严重影响患者生活质量。肝肾亏虚是KOA最常见的中医证型,也是晚期KOA最常见的证型,晚期重度KOA需要关节置换治疗。单髁置换术符合“筋骨并重”理念,有微创、安全、保留骨质多、康复快、并发症少等诸多优势,是公认成熟有效的重度KOA治疗方法,但手术适应症要求非常高,需要严格的术前评估,以保证正常的韧带功能和其余间室软骨完整。外翻应力位X线检查和MRI检查是UKA术前进行评估的两种主要方式,二者各有自己的优势和不足,其对UKA术前评估的临床价值存在较多争议,外翻应力位X线检查和MR检查对UKA术前评估作用的对照研究少见,具有临床研究意义。研究目的对照外翻应力位X线检查和MR检查在KOA内侧间室UKA术前评估中的作用,探讨外翻应力位X线检查在KOA内侧间室UKA术前评估中的临床价值。研究方法1研究对象:为2019年1月至2022年4月,来源于中国中医科学院望京医院骨关节二科肝肾亏虚型重度KOA患者。2记录患者的一般资料:记录患者的性别、年龄、入院诊断、中医证型、手术方式、手术部位等资料。3.测量外翻应力位X线检查关节面夹角和内外侧关节间隙宽度比值3.1外翻应力位X线检查方法:仰卧位摄片,将撑开器放置在踝关节中央,通过收紧膝关节水平的关节固定带来施加外翻应力,以患者膝关节内侧出现轻微疼痛感为施加应力标准。3.2测量关节面夹角:做股骨内外髁关节面切线与胫骨平台关节面切线,两线所成角度为关节面夹角。顶点指向内侧为负值,向外为正值,测量关节面夹角为a。3.3测量内外侧关节间隙宽度比值:做股骨内外髁关节面切线。从这条线分别做到胫骨平台内侧、外侧平台外缘的垂线。测量内侧关节间隙距离为W1,外侧关节间隙的距离为W2。计算内外侧关节间隙宽度的比为R:R=W1/W2。4.测量膝关节外侧间室软骨厚度4.1确定X线检查放缩比例:测量X线上放缩比例显示器的直径为d,其放缩比例为R=d/3。4.2计算膝关节外侧间室软骨厚度H:H=W2*R=W2*d/3。5.MRI对膝关节外侧间室软骨厚度和内侧副韧带观察5.1 MRI对外侧间室软骨的评估:根据Recht软骨损伤分级诊断标准,在T2加权矢状位上,对外侧间室软骨情况进行观察。5.2 MRI对内侧副韧带的评估:根据常规MRI韧带评估标准,在T1加权冠状位上对MCL损伤情况进行观察。6.外翻应力位X线检查评估的判断标准6.1外侧间室软骨厚度正常的判断标准:H:5±1.5mm。6.2 MCL功能正常的判断标准:（1）R:1 ±0.2,（2）a:0°±1°,满足其中任一条件者为正常。7 MRI检查评估的判断标准7.1外侧间室软骨情况判断标准:Recht软骨损伤分级Ⅰ、Ⅱ期为正常。7.2侧副韧带情况判断:0度、1度损伤为正常。8术中判断内侧副韧带功能和外侧间室软骨情况常规手术暴露膝关节,去除胫骨平台内侧骨赘。施以外翻应力,恢复内侧副韧带张力,观察膝关节内翻畸形恢复情况。若内翻畸形完全矫正,为内侧副韧带功能正常。术中观察外侧间室软骨的颜色、质地、关节面光滑程度,按Outbridge标准进行分级,Ⅰ级以下则软骨厚度正常,可行UKA手术。9计算术前膝关节内侧副韧带和外侧间室软骨厚度评估的准确度分别计算外翻应力位X线和MRI检查方法对MCL功能评估、外侧间室软骨厚度评估的准确率并对照,准确率为术前评估与术中观察一致数/总病例数*100%。10.外翻应力X线检查和MR检查对UKA术前评估判断的卫生经济学评估从设备的价格、相关检查所需时间、检查预约时间、检查费用等方面对两种检查方法进行对照,并对外翻应力X线检查和MR检查术前UKA评估的成本-效益分析。11数据处理采用统计学软件SPSS 22.0版本进行数据分析,P＜0.05为两样本之间差异存在统计学意义。研究结果1纳入研究患者的一般资料本次研究共纳入2019年1月至2022年4月于中国中医科学院望京医院骨关节二科肝肾亏虚型重度KOA患者55例,其中男性17例,女性38例,男女比例为1:2.2;左膝28例,右膝27例;年龄范围为51-80岁,平均年龄为69.1±6.9岁;实际实行UKA手术49例,全部为内侧单间室置换,均采用固定平台,其中有骨关节炎合并缺血性骨坏死1例;TKA为6例,6例改行TKA患者中,因ACL显著退变功能不全者4例,因外侧间室软骨磨损严重者2例,未见因MCL断裂或挛缩改行TKA患者。2膝关节外翻应力位X线检查和MR检查对外侧间室软骨的判断55例膝骨关节炎同时应用外翻应力位X线检查和MR检查评估外侧间室软骨厚度。外翻应力X位线检查测量外侧间室软骨厚度:平均值为5.96±0.91mm（CI 95%,5.72-6.21mm）,分布范围为4.1mm-7.9mm;在5±1.5mm范围中的有37例,占比67.3%。与术中观察的一致率为65.5%。MR外侧间室软骨分级:Ⅱ级以下者20例,占比36.4%;Ⅲ级29例,占比52.7%;Ⅳ级6例,占比10.9%。MRI对外侧间室软骨情况评估与术中观察的一致率为40.0%。外翻应力位X线检查和MR检查二者对外侧间室软骨的判断准确率对照采用配对卡方检验,McNemer检验P=0.011＜0.05,二者判断准确率有统计学差异。Kappa检验P=0.639＞0.05,说明二者不具有一致性。3膝关节外翻应力X线检查和MR检查对内侧副韧带的判断55例膝骨关节炎同时应用外翻应力X线检查和MR检查评估内侧副韧带。外翻应力位X线检查测量FTFA和内外侧间隙宽度比值:FTFA绝对值＜1°者46例,占比83.6%;内外侧关节间隙比值在1±0.2范围内的有33例,占比60.0%。满足上述任一条件者49例,与术中对MCL功能评估的一致率为89.1%。内侧副韧带MR分度:0度或1度者共37例,占比67.3%;2度者15例,占比27.3%;3度者3例,占比5.5%。MRI对UKA术前内侧副韧带评估与术中观察的一致率为67.3%。外翻应力位X线检查和MR检查二者对内侧副韧带的判断准确率对照采用采用配对卡方检验,McNemer检验P=0.008＜0.05,二者判断准确率有统计学差异。Kappa检验P=0.339＞0.05,说明二者不具有一致性。4外翻应力X线检查和MR检查对UKA术前评估判断的卫生经济学评估外翻应力X线检查所需设备更便宜、检查速度更快、不需要预约、检查费用低、无明显的特殊限制,但存在一定的X线辐射,需要特殊防护。MR检查则具有无辐射,且检查精度较高的优点。外翻应力X线检查方法的UKA术前评估准确检查费用为122.1元,MR检查方法为 1868.1 元。结论1 外翻应力位X线检查对内侧间室膝骨关节炎外侧间室软骨厚度判断的准确率明显高于MR检查。2.外翻应力位X线检查对内侧间室膝骨关节炎内侧副韧带功能判断的准确率显著高于MR检查。3.外翻应力位X线检查对于内侧膝骨关节炎UKA内侧副韧功能和外侧间室软骨厚度的术前评估明显优于MR检查,同时具有成本较低、检查快速、不需预约、费用较低、便于推广普及、无明显特殊限制等优势,在膝骨关节炎UKA的术前评估中具有重要的价值。4.外翻应力位X线检查和MR检查对于内侧间室膝骨关节炎UKA内侧副韧功能和外侧间室软骨厚度的术前评估的准确性均具有一定的局限性,需要结合具体临床表现,综合评价。研究不足1.外翻应力位X线检查所施加应力大小是研究的关键因素之一,但是由于疼痛阈值和内侧副韧带强弱存在个体差异,所施加的应力无法统一。2.膝关节内侧骨赘和半月板向内侧脱位均会对外翻应力位X线检查结果造成一定的影响,需要进一步的研究。