【摘 要】
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目的:验证转腰汤治疗退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的疗效及与下肢肌肉痛性痉挛相关的因素,为日后中医药治疗退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的进一步研究提供有效的参考。方法:本研究采用前瞻性病例系列研究的方法,门诊招募患者,纳入符合中西医诊断标准的退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的患者,进行以转腰汤处方为主的临床治疗,通过CRF表进行临床资料收集。入组时记录包括性别、年龄、身高、体重、病
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目的:验证转腰汤治疗退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的疗效及与下肢肌肉痛性痉挛相关的因素,为日后中医药治疗退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的进一步研究提供有效的参考。方法:本研究采用前瞻性病例系列研究的方法,门诊招募患者,纳入符合中西医诊断标准的退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的患者,进行以转腰汤处方为主的临床治疗,通过CRF表进行临床资料收集。入组时记录包括性别、年龄、身高、体重、病程、下肢肌肉痛性痉挛的发作时间、腰椎管狭窄节段等基线资料。分别于患者入组时、第2周、第1月、第2月、治疗后1月共5个时间点记录观察指标,主要观察指标为下肢肌肉痛性痉挛的频率、下肢肌肉痛性痉挛的疼痛程度、下肢肌肉痛性痉挛的持续时间,次要观察指标为JOA评分、VAS评分等。分析转腰汤对于退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛的疗效及与下肢肌肉痛性痉挛相关的因素。结果:本研究从2020年10月-2021年10月筛选病人41例,共有33例患者符合纳入标准,排除8例,33例患者均完成全部治疗,0例脱落。1.对患者的下肢肌肉痛性痉挛频率、疼痛程度、持续时间进行Friedman分析,结果显示,研究过程中5个时间点患者的分布具有统计学差异（P＜0.05）,入组时与治疗2月时具有统计学差异（P＜0.005）,随访1月与治疗2月时无统计学差异（P＞0.005）;下肢肌肉痛性痉挛疼痛程度在治疗2周时与入组时即有统计学差异（P＜0.005）,而下肢肌肉痛性痉挛频率和持续时间在治疗1月时才与入组时具有统计学差异（P＜0.005）。对JOA评分、腰痛VAS评分进行单因素重复测量方差分析,入组时、治疗2周、治疗1月、治疗2月的JOA评分、VAS评分具有统计学差异（P＜0.005）,治疗2月和随访1月的JOA评分、VAS评分不具有统计学差异（P＞0.005）。JOA评分疗效结果显示,治疗2月的病人中,显效率为24.24%,有效率为66.67%,无效率为9.09%;随访1月的病人中,显效率为27.27%,有效率为60.61%,无效率为12.12%,两个时间点无统计学差异（P＞0.05）。2.患者入组时的下肢肌肉痛性痉挛频率与退行性腰椎管狭窄症的病程呈正相关（r=0.400,P＜0.05）;患者入组时的下肢肌肉痛性痉挛疼痛程度与年龄呈正相关（r=0.334,P＜0.05）,与病程呈正相关（r=0.646,P＜0.05）;患者入组时的下肢肌肉痛性痉挛持续时间与病程呈正相关（r=0.365,P＜0.05）。下肢肌肉痛性痉挛的不同发作时间,患者的下肢肌肉痛性痉挛症状无统计学差异;单节段狭窄患者的下肢肌肉痛性痉挛频率和多节段狭窄患者的分布具有统计学差异（P＜0.05）;单节段狭窄患者的下肢肌肉痛性痉挛疼痛程度与多节段狭窄患者的分布具有统计学差异（P＜0.05）。3.患者入组时的JOA评分与下肢肌肉痛性痉挛频率呈负相关（r=-0.670,P＜0.05）,与下肢肌肉痛性痉挛疼痛程度呈负相关（r=-0.847,P＜0.05）,与下肢肌肉痛性痉挛持续时间呈负相关（r=-0.457,P＜0.05）;患者入组时的VAS评分与下肢肌肉痛性痉挛频率呈正相关（r=0.619,P＜0.05）,与下肢肌肉痛性痉挛疼痛程度呈正相关（r=0.780,P＜0.05）;治疗2月与入组时的JOA评分的差值与入组时下肢肌肉痛性痉挛频率呈正相关（r=0.481,P＜0.05）。结论:1.转腰汤可以改善退行性腰椎管狭窄症伴下肢肌肉痛性痉挛患者的下肢肌肉痛性痉挛的频率、疼痛程度和持续时间,以及腰部疼痛、功能活动障碍,具有较好的临床疗效,研究中未发生不良反应。下肢肌肉痛性痉挛的频率、疼痛程度和持续时间的改善趋势不完全一致,转腰汤对下肢肌肉痛性痉挛的疼痛程度起效更快。2.退行性腰椎管狭窄症的病程越长,病情越重,下肢肌肉痛性痉挛就越严重。患者年龄越大,下肢肌肉痛性痉挛的疼痛程度就越重。多节段狭窄患者的下肢肌肉痛性痉挛的频率和疼痛程度比单节段狭窄的患者更严重。3.下肢肌肉痛性痉挛频率越高的患者,治疗后JOA评分的改善程度就越大,提示转腰汤对下肢肌肉痛性痉挛频率高的退行性腰椎管狭窄症患者有更好的疗效。
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