【摘 要】
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目的:通过Meta分析发现幽门螺杆菌与中医证型的关系以及脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性胃炎的治疗方案;通过随机对照试验观察连朴饮加减联合四联疗法治疗脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性慢性胃炎患者的中医证候积分、症状改善、根除率以及复发率情况的改变,对连朴饮加减联合四联疗法治疗脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性慢性胃炎的有效性与安全性进行评价,同时为中医药治疗幽门螺杆菌提供理论依据。方法:本研究首先通过Meta分析发现
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目的:通过Meta分析发现幽门螺杆菌与中医证型的关系以及脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性胃炎的治疗方案;通过随机对照试验观察连朴饮加减联合四联疗法治疗脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性慢性胃炎患者的中医证候积分、症状改善、根除率以及复发率情况的改变,对连朴饮加减联合四联疗法治疗脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性慢性胃炎的有效性与安全性进行评价,同时为中医药治疗幽门螺杆菌提供理论依据。方法:本研究首先通过Meta分析发现幽门螺杆菌感染与中医证型的关系,发现占比最高的证型为脾胃湿热型;再次通过Meta分析研究脾胃湿热型幽门螺杆菌感染的治疗方案;最后采用随机对照试验,选取于2020年6月至2021年12月期间,就诊于天津中医药大学第二附属医院消化科门诊或病房,符合脾胃湿热型幽门螺杆菌相关性慢性胃炎的患者共80例,对照组予口服四联疗法治疗,试验组予口服连朴饮加减联合四联疗法治疗,两组疗程均为14天,并于停药4周后、停药3个月后进行随访观察远期疗效,通过客观数据来评价本次研究方案的有效性、可行性及安全性。结果:（1）通过纳入Hp感染与中医证型相关的Meta分析,发现脾胃湿热型是幽门螺杆菌最常见的证型,幽门螺杆菌相关性消化系统疾病中Hp胃炎最为常见。（2）纳入脾胃湿热型Hp胃炎治疗方案的Meta分析,发现中药联合三联或四联疗法疗效优于相应三联或四联疗法,中医治则以健脾益气、清热化湿为主,疗效确切;常用单味中药其黄连、厚朴、白术、半夏、金银花、黄芩、茯苓、陈皮、党参、枳壳、甘草等药物使用频次高。（3）本次临床试验纳入80例病例,研究期间,对照组因患者自行停药而剔除1例,试验组因患者未按规定疗程服药而剔除1例,最终纳入统计分析78例,对照组、试验组各39例,经统计学检验,两组年龄、性别、治疗前中医症候积分均无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。（4）中医证候疗效:治疗后两组总有效率均为100%;临床痊愈率:试验组25.6%大于对照组5.1%;显效率:试验组66.7%大于对照组41.0%。试验组疗效改善程度优于对照组（P＜0.05）。（5）停药后中医症状积分:（1）总积分:治疗后两组中医症状总积分均较前降低（P＜0.05）;组间比较,试验组治疗效果优于对照组（P＜0.05）。（2）单项症状积分:试验组在改善痞满、口干、口干不欲饮、食欲减退方面,疗效优于对照组（P＜0.05）;而在改善上腹痛、口苦、恶心呕吐、小便黄方面疗效与对照组相当（P＞0.05）。（6）停药4周后中医症状积分:（1）总积分:治疗后两组总积分均较前降低（P＜0.05）;组间比较,试验组治疗效果优于对照组（P＜0.05）。（2）单项症状积分:试验组在改善痞满、口干、口干不欲饮、食欲减退方面,疗效优于对照组（P＜0.05）;而在改善上腹痛、口苦、恶心呕吐、小便黄方面疗效与对照组相当（P＞0.05）。（7）停药3个月后中医症状积分:（1）总积分:治疗后两组总积分均较前降低（P＜0.05）;组间比较,试验组治疗效果优于对照组（P＜0.05）。（2）单项症状积分:试验组在改善痞满、口干、口干不欲饮、食欲减退方面,疗效优于对照组（P＜0.05）;而在改善上腹痛、口苦、恶心呕吐、小便黄方面疗效与对照组相当（P＞0.05）。（8）根除率:治疗后试验组及对照组根除率分别为89.7%、87.2%。（P＞0.05）。（9）复发率:治疗后试验组和对照组的复发率分别为11.4%、20.6%。（P＞0.05）。（10）安全性:试验组患者均未出现不良反应,对照组3例患者出现上腹部痛较前加重,2例患者出现恶心呕吐,差异无统计学意义（P＞0.05）,说明两组药物在治疗本病方面均具有一定的安全性。结论:（1）幽门螺杆菌感染的中医证型中脾胃湿热型占比最高,幽门螺杆菌相关性消化系统疾病中Hp胃炎最为常见。（2）脾胃湿热型幽门螺杆菌感染中医治则以健脾益气、清热化湿为主,试验方案多采用中药联合三联或四联疗法,且疗效确切,常用中药中黄连、厚朴、白术、半夏、金银花、黄芩、茯苓、陈皮、党参、枳壳、甘草单味药使用率高。（3）连朴饮加减联合四联疗法治疗可明显改善临床症状,提高临床疗效,提高患者依从性,尤其对于痞满、口干、口干不欲饮、食欲减退方面疗效确切;能增加根除率、减低复发率,且安全性较好。
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