目的:由美洲大蠊（Periplaneta americana Linn.）研制而成的康复新液在治疗癌症患者放化疗引起的口腔黏膜炎的疗效已在临床得到验证;肌苷是升高白细胞的药物,作为康复新液中有效成分之一,在治疗口腔黏膜炎方面也具有一定作用。目前康复新液的给药方式常为含漱给药,其在病灶部位停留时间短,疗效较低,而采用缓释口腔膜剂可大大提高药物利用率。自然界的蛛丝是一种生物相容性好,是一种具优良力学性能和生物可降解的天然材料。基于此,本课题首创以敬钊缨毛蛛（Chilobrachy jingzhao）的天然蛛丝作为膜剂的成膜载体材料,通过溶剂浇铸法设计制备出蛛丝蛋白基质膜,并在膜上成功载入美洲大蠊提取物冻干粉（康复新液半成品）和肌苷两种药物,通过探讨其释药性能,以期达到缓释药物治疗口腔黏膜炎的作用。方法:首先进行成膜性研究,选用六氟异丙醇、三氟乙酸和甲酸3种溶剂探索蛛丝的溶解性以及溶解后的成膜性和脱膜性。采用薄层色谱法和高效液相色谱法检测两种药物在以上3种溶剂中的稳定性;再用所选溶剂,采用溶剂浇铸法制备载药蛛丝蛋白膜,并进行初步工艺筛选。评价膜剂的外观、厚度均一性、表面p H值、机械性能及黏附性能、结构验证（水接触角、红外光谱扫描法、X射线衍射法、扫描电镜）;探讨膜剂在人工唾液、人工胃液中的降解性,研究两种载药蛛丝蛋白膜在体外模拟人工唾液中的释药性。最后通过体外细胞毒性、细胞与膜共培养试验、皮肤刺激和致敏性试验、小鼠急性毒性试验和口腔顺应性试验测定所制备膜剂的细胞相容及生物安全性。结果:（1）溶解蛛丝能力为三氟乙酸＞六氟异丙醇＞＞甲酸,蛛丝/六氟异丙醇溶液的成膜和脱模性最好,且2种药物在六氟异丙醇溶液中稳定存在至少2h;（2）通过初步筛选,选用58℃加热溶解8h,所得蛛丝蛋白溶液再浓缩至原体积的80%作为蛛丝蛋白成膜液,载药量在15%以上;（3）本试验所制备膜剂,外观符合2020版《中国药典》四部膜剂的规定;膜剂平均厚度均在0.150～0.170mm之间;膜的水接触角均小于90°,显示一定亲水性;表面p H值在6.70～6.90之间,属于对口腔黏膜无刺激范围内;膜剂的黏附力、黏附时间等黏附性能以及耐折度、断裂强度和断裂伸长率等机械性能均显示膜剂有足够的黏附性、强度和柔韧性;（4）系列结构表征实验证明药物成功载入膜中;降解实验表明膜剂在人工唾液中7天内的降解失重率仅5%,在人工胃液中72h达到65%以上;（5）两种载药蛛丝蛋白膜的体外释药率均在80%以上,缓释时间大于4h,两种药物从蛛丝蛋白膜中释放属于扩散机理;（6）MTT试验显示膜剂浸提液对L-929细胞无细胞毒性,能与膜共存生长至少5天,符合GB/T16886.1-2017《生物学评价试验》中常规检测（细胞毒性、刺激与致敏反应）的要求;制备的膜剂无急性毒性,口腔顺应性良好。结论:本文采用溶剂浇铸法,以天然蛛丝/六氟异丙醇溶液为成膜液,成功制备出载有美洲大蠊提取物和肌苷两种药物的口腔膜剂。其外观、机械性能、黏附性能基本满足口腔膜剂的需求,也具有满意的体外释放度。所制备膜剂具有较好的生物相容性和生物安全性。在未来有望开发为一种有良好缓释效果的治疗放化疗患者口腔黏膜炎的手段,并应用于更广泛的口腔膜剂研制或其他生物医药领域。