【摘 要】
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目的异基因造血干细胞移植（allogenic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT）是治疗血液系统良、恶性肿瘤的有效的方法之一,移植物抗宿主病（graft-versus-host disease,GVHD）是 allo-HSCT后患者非复发死亡的主要原因,限制了 allo-HSCT的临床运用。系统性糖皮质激素是目前推荐的GVHD的一线治
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目的异基因造血干细胞移植（allogenic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT）是治疗血液系统良、恶性肿瘤的有效的方法之一,移植物抗宿主病（graft-versus-host disease,GVHD）是 allo-HSCT后患者非复发死亡的主要原因,限制了 allo-HSCT的临床运用。系统性糖皮质激素是目前推荐的GVHD的一线治疗方法,但是有近一半的患者经糖皮质激素治疗无效后诊断为激素难治性GVHD（steroid-refractory GVHD,SR-GVHD）。SR-GVHD患者的预后极差且缺乏标准的二线治疗方案。芦可替尼是一种选择性小分子JAK1/2抑制剂,临床前研究发现芦可替尼能够在发挥抗GVHD作用的同时保留移植物抗肿瘤效应,已有一些临床研究报道芦可替尼在治疗SR-GVHD效果良好。本研究旨在分析芦可替尼治疗SR-GVHD的有效性和安全性,探索影响芦可替尼治疗效果的因素。方法本研究收集2017年8月至2020年12月在南方医科大学珠江医院使用芦可替尼作为挽救性治疗SR-GVHD的患者共55例,根据患者的临床资料及随访情况评估芦可替尼治疗SR-GVHD的疗效反应、总生存期（overall survival,OS）;病毒再激活、感染和血液学毒性等不良事件发生情况;原发疾病复发、死亡情况等。结果本研究共纳入55例患者,其中急性SR-GVHD（SR-aGVHD）患者23例,慢性SR-GVHD（SR-cGVHD）患者32例。在SR-aGVHD患者中,芦可替尼治疗的总缓解率（overall response rate,ORR）为 86.9%（20/23）;皮肤、消化道和肝脏的 ORR 分别为 88.2%（15/17）、92.3%（12/13）和 66.7%（2/3）;Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级SR-aGVHD患者芦可替尼治疗的ORR分别为100%（9/9）、87.5%（7/8）和 66.7%（4/6）。在 SR-cGVHD 患者中,芦可替尼治疗的ORR为78.1%（25/32）;各受累器官的ORR差异明显,分别为皮肤 100%（16/16）、口腔 90.9%（10/11）、眼 80.0%（8/10）、消化道 100%（7/7）、肝脏80.0%（4/5）、关节和筋膜100%（3/3）,肺部的ORR为44.4%（4/9）;轻度、中度和重度SR-cGVHD患者芦可替尼治疗的ORR分别为 100%（2/2）、100%（10/10）和 65.0%（13/20）。SR-aGVHD 患者的 1年和 2 年 OS 率分别为 82.6%（95%CI,67.1-98.1%）和 75.1%（95%CI,55.3-94.9%）;芦可替尼治疗有反应组和无反应组的1年OS率分别为90.0%（95%CI,76.9-100%）和 33.3%（95%CI,0-86.6%）（P=0.004）。SR-cGVHD患者的 1 年和 2年OS 率分别为81.3%（95%CI,67.8-94.8%）和 72.8%（95%CI,56.3-89.3%）;芦可替尼治疗有反应组和无反应组的1年OS率分别为84.0%（95%CI,69.7-98.3%）和 71.4%（95%CI,37.9-100%）（P=0.327）。巨细胞病毒再激活、血液学毒性和感染是常见的不良事件,所有患者无严重不良事件发生。芦可替尼的疗效反应与干细胞来源和GVHD严重程度有关。结论芦可替尼治疗SR-GVHD的疗效反应好,患者总生存期得到改善,不良反应可控,可纳入SR-GVHD的治疗方案中。
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