【摘 要】
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目的:通过观察清宣通窍方治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎（肺经蕴热证）的临床疗效,评价其有效性和安全性。方法:选取于2021年1月至2022年2月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊的儿童慢性鼻-鼻窦炎患儿,且中医辨证为肺经蕴热证者预计共纳入80例,随机分为中药组与鼻渊通窍组,每组各40例。中药组予清宣通窍方治疗,鼻渊通窍组予鼻渊通窍颗粒治疗。两组在试验过程中均配合使用生理海盐水洗鼻,2-3次/日。
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目的:通过观察清宣通窍方治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎（肺经蕴热证）的临床疗效,评价其有效性和安全性。方法:选取于2021年1月至2022年2月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊的儿童慢性鼻-鼻窦炎患儿,且中医辨证为肺经蕴热证者预计共纳入80例,随机分为中药组与鼻渊通窍组,每组各40例。中药组予清宣通窍方治疗,鼻渊通窍组予鼻渊通窍颗粒治疗。两组在试验过程中均配合使用生理海盐水洗鼻,2-3次/日。以2周为一个疗程,本次试验共用药两个疗程,即4周。首诊时记录患儿基线积分,包括中医证候积分（主证积分、次证积分、总积分）、单项症状积分、体征积分（单项体征积分、体征总积分）以及主观生活质量评分。一个疗程后记录患儿中医证候积分（主证积分、次证积分、总积分）,评价其症状改善情况;两个疗程结束后分别记录患儿中医证候积分（主证积分、次证积分、总积分）、单项症状积分、体征积分（单项体征积分、体征总积分）及主观生活质量评分,评价其症状及体征改善情况,同时在两个疗程结束后评价两组疾病综合疗效、中医证候疗效。其中主要评价指标包括疾病综合疗效、中医证候疗效,次要评价指标包括中医证候积分（主证积分、次证积分、总积分）、单项症状积分、体征积分（单项体征积分、体征总积分）及主观生活质量评分,安全性评价指标为不良反应发生率。结果:本次试验共完成病例76例,其中中药组39例,鼻渊通窍组37例;两组脱落及剔除病例共4例,其中中药组脱落1例,鼻渊通窍组脱落2例、剔除1例;试验过程组所有患儿均未发生不良反应。1.疾病综合疗效:两个疗程结束后,中药组疾病治疗总有效率97.44%,其中痊愈7例（17.95%）、显效23例（58.97%）、有效8例（20.51%）;鼻渊通窍组总有效率94.59%,其中痊愈2例（5.41%）、显效13例（35.14%）、有效20例（54.05%）。两组间比较,差异有统计学意义,中药组疾病综合疗效优于鼻渊通窍组（P＜0.05）。2.中医证候疗效:两个疗程结束后,中药组中医证候总有效率为97.44%,其中痊愈6例（15.38%）、显效23例（58.97%）、有效9例（23.08%）;鼻渊通窍组总有效率94.59%,其中痊愈2例（5.41%）、显效7例（18.92%）、有效26例（71.79%）。两组间比较,差异有统计学意义,中药组中医证候疗效优于鼻渊通窍组（P＜0.05）。3.中医证候积分:（1）一个疗程结束后,比较两组治疗前与治疗后主症积分、次症积分及总积分,差异有统计学差异（P＜0.05）,表明两组患儿症状较治疗前均有改善;中药组与鼻渊通窍组相比,三项积分之间的差异均有统计学意义（P＜0.05）,说明在治疗一个疗程后,中药组对于中医证候的改善程度优于鼻渊通窍组。（2）两个疗程结束后,中药组与鼻渊通窍组组内及组间比较,三项积分之间的差异有统计学意义（P均＜0.05）,说明患儿症状较治疗前均有改善,中药组对于中医证候的改善程度优于鼻渊通窍组。4.单项症状积分:（1）一个疗程后,中药组患儿各单项症状积分较治疗前差异均有统计学意义（P＜0.05）,鼻渊通窍组患儿除头痛外,各单项症状积分较治疗前相比,P＜0.05,说明中药组对各项症状较治疗前均有改善,而鼻渊通窍组对于除头痛以外的症状有一定改善。（2）两个疗程结束后,两组患儿各单项症状积分较治疗前P＜0.05,说明各单项症状较治疗前均有改善。（3）一个疗程后,两组间鼻塞、清嗓评分比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,说明在一个疗程后,中药组对于鼻塞和清嗓的改善效果较鼻渊通窍组更加明显。（4）两个疗程结束后,两组间鼻塞、流涕、清嗓、咳嗽积分的差异有统计学意义（P＜0.05）,说明中药组对鼻塞、流涕、清嗓、咳嗽症状改善效果较鼻渊通窍组更加明显。5.体征积分:两个疗程结束后,两组各单项体征积分、体征总积分较治疗前P＜0.05,说明各项体征较治疗前均有改善。两组间比较,结果示P＜0.05,说明中药组对于患儿鼻部体征的改善程度较鼻渊通窍组更加明显。6.主观生活质量评分:两个疗程结束后,两组SNOT-22评分组内及组间比较,P均＜0.05,表明两组患儿主观生活质量较治疗前均有改善,且中药组患儿生活质量改善效果较鼻渊通窍组更加明显。结论:清宣通窍方治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎（肺经蕴热证）的临床疗效优于鼻渊通窍颗粒,能明显减轻患儿临床症状、改善鼻腔内情况及提高患儿生活质量,且临床应用有一定安全性。
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