【摘 要】
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目的:在真实的临床医疗环境下,探究针灸综合疗法干预缺血性脑卒中患者神经功能缺损、肢体残障程度及生活质量的量效关系及影响因素,从而获得用以指导临床的针灸干预缺血性脑卒中的真实世界证据。方法:本研究采用前瞻性、多中心的病例注册登记研究（Patient Registry Study,PRS）设计方法,是基于真实世界的观察性队列研究。从“临床研究数据管理平台及针灸干预中风病队列的构建的研究”项目所搭建的“
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目的:在真实的临床医疗环境下,探究针灸综合疗法干预缺血性脑卒中患者神经功能缺损、肢体残障程度及生活质量的量效关系及影响因素,从而获得用以指导临床的针灸干预缺血性脑卒中的真实世界证据。方法:本研究采用前瞻性、多中心的病例注册登记研究（Patient Registry Study,PRS）设计方法,是基于真实世界的观察性队列研究。从“临床研究数据管理平台及针灸干预中风病队列的构建的研究”项目所搭建的“多中心临床研究数据管理平台”中选取天津中医药大学第一附属医院、天津市中医药研究院附属医院和天津市环湖医院三家分中心自2021年2月至2022年1月符合研究标准的病例进行数据收集和统计分析,评价指标选用美国国立院神经功能缺损评分（NIHSS）、改良Rankin量表（m RS）以及欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）,采用SPSS25.0统计软件,根据资料的类型及性质选取秩和检验及适当的Logistic回归方法,从而探究针灸综合疗法干预缺血性脑卒中的量效关系及影响因素。结果:（1）针灸综合疗法干预后的效应分析:缺血性脑卒中患者治疗前后的NIHSS量表评分、m RS评分及健康效用值（UI值）的差异均有统计学意义（P均＜0.001）。（2）神经功能缺损改善的效应分析及影响因素:年龄在针灸综合疗法治疗后神经功能缺损的明显改善方面差异有统计学意义（P＜0.05）,年龄≤55岁、56-65岁的患者,较年龄≥76岁的治疗后神经功能缺损的改善更易显示为显效（OR=7.898,95%CI 1.667-37.414,P=0.009;OR=4.517,95%CI 1.105-18.466,P=0.036）;吸烟在患者神经功能缺损的明显改善方面差异有统计学意义（OR=2.785,95%CI 1.381-5.616,P=0.004）;针灸综合疗法介入时间、治疗次数在患者神经功能缺损的有效、显效改善方面差异均有统计学意义（P均＜0.05）,于发病7天内进行针灸综合疗法干预、治疗≥15次的患者神经功能缺损的改善效果较发病≥31天介入、治疗＜15次的好,治疗次数越多改善效果越好。（3）肢体残障程度改善的效应分析及影响因素:年龄、治疗次数、发病次数在针灸综合疗法干预缺血性脑卒中患者肢体残障程度改善方面差异均有统计学意义（P均＜0.05）;年龄66-75岁、针灸综合疗法治疗≥15次、首次发病的患者肢体残障的改善疗效较年龄≥76岁、治疗＜15次、发病＞2次的好;针灸综合疗法介入时间在肢体残障程度改善方面差异无统计学意义（P＞0.05）（4）生活质量改善的效应分析及影响因素:发病次数、卒中程度及残障程度在针灸综合疗法干预缺血性脑卒中患者生活质量改善效果方面差异均有统计学意义（P均＜0.05）,首发患者的生活质量改善幅度较发病2次和＞2次者大（OR=0.270,95%CI 0.162-0.452,P=0.000;OR=0.366,95%CI 0.178-0.752,P=0.006）;中重度卒中患者较轻度卒中者治疗后生活质量的改善幅度大（OR=1.970,95%CI 1.219-3.184,P=0.006）;中度、重度残障患者的生活质量改善幅度较轻度残障者大（OR=2.978,95%CI1.522-5.826,P=0.001;OR=3.563,95%CI 2.031-6.250,P=0.000）。结论:（1）针灸综合疗法可改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损、肢体残障程度以及生活质量。（2）针灸综合疗法于缺血性脑卒中的急性期开始介入,其改善患者神经功能缺损的效果优于发病≥31天介入,且发病7天内介入干预疗效更佳;针灸综合疗法治疗次数≥15次,患者神经功能缺损及肢体残障的改善效果较治疗＜15次的好。（3）不吸烟、年龄35-65岁的患者神经功能缺损改善效果优于吸烟、年龄≥76岁者;66-75岁、首发患者肢体残障改善效果较≥76岁、发病＞2次的好;首发患者生活质量改善幅度较复发患者大。（4）中重度卒中患者经针灸综合疗法干预后生活质量改善幅度较轻度卒中者大;中度、重度残障患者生活质量改善幅度较轻度残障者大。
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