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[目 的]本文旨在分析慢性髓系白血病患者未获得早期分子反应(EMR)影响因素及预后意义,帮助临床医师判断初诊患者的预后,将来有可能指导临床决策提供依据。[方 法]收集我院2014年1月至2021年7月期间我院血液科110例初诊慢性髓系白血病-慢性期(BCR-ABLP210+)患者的临床资料,纳入本研究分析共计95例,15例不纳入分析(1例合并HIV,1例BCR-ABL P230+,7例患者拒绝TKI药物治疗,6例失访)。收集其年龄、性别、脾脏肿大、相关实验室指标(HB、PLT、WBC、LDH、外周血原始细胞百分比、外周血嗜碱性粒细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、未治疗前的BCR-ABL P210IS值,药物治疗后3个月和6个月的BCR-ABLIS值)及使用药物情况(服原研伊马替尼、国产伊马替尼和尼罗替尼的患者),包括脾脏肿大分为轻度、中度、重度肿大,回顾性计算Sokal、Hasford、EUTOS、ELTS评分。采用受试者工作特征(ROC)曲线确定HB、PLT、WBC、LDH、外周血原始细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、外周血嗜碱性粒细胞百分比和未治疗前的BCR-ABL P210IS值的最佳临界值并进行分组,采用Pearson卡方检验评估各种参数分别对未获得EMR-3M和未获得EMR-6M的差异性,将单因素差异性分析p<0.05的变量纳入到多因素二元逐步logistic回归中得到独立危险因素,检验水准p=0.05。查阅病历或电话随访患者疾病进展和死亡生存情况,统计患者疾病进展和死亡生存数据,运用Kaplan-Meier进行生存分析。[结 果]1.治疗3个月时患者的结果分析:1.1根据ROC曲线确定变量的最佳临界值,包括HB、PLT、WBC、LDH、外周血原始细胞百分比、外周血嗜碱性粒细胞百分比、外周血嗜酸粒细胞百分比、未治疗前的BCR-ABL P210IS值,其最佳临界值分别为110g/L、398×109/L、252.45×109/L、860U/L、1.5、6.5、3.5 和 69.66%;1.2单因素分析:脾脏肿大、初诊时HB、LDH、WBC、外周血原始细胞百分比、外周血嗜碱性粒细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、BCR-ABL P210IS、Sokal评分、Hasford评分、ELTS评分、EUTOS评分和服不同TKI药物治疗与未获得EMR-3M存在统计学意义(p<0.05);1.3单因素分析中性别、年龄和PLT与未获得EMR-3M无统计学意义(p>0.05);1.4多因素分析:LDH>860U/L、Hasford评分中危组和高危组、EUTOS评分高危组与未获得EMR-3M存在统计学意义(p<0.05)2.治疗6个月时患者的结果分析:2.1根据ROC曲线确定变量的最佳临界值,包括HB、PLT、WBC、LDH、外周血原始细胞百分比、外周血嗜碱性粒细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、未治疗前的BCR-ABL P210IS值,其最佳临界值分别为110g/L、398× 109/L、255.49×109/L、860U/L、1.5、7.5、3.5 和 97.70%2.2单因素分析:脾脏肿大、初诊时HB、WBC、外周血原始细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、BCR-ABLP210IS、Sokal评分、Hasford评分、ELTS评分、EUTOS评分和服不同TKI药物治疗均与未获得EMR-6M存在统计学意义(p<0.05);2.3单因素分析中性别、年龄、PLT、LDH和外周血嗜碱性粒细胞百分比与未获得EMR-6M无统计学意义(p>0.05);2.4多因素分析:中度脾脏肿大、Hasford评分中危组和高危组、尼罗替尼与未获得EMR-6M存在统计学意义(p<0.05)。3.预后分析:3.1根据随访CML患者死亡时间,进行Kaplan-Meier生存分析,结果显示未获得EMR-3M和EMR-6M与死亡有统计学意义(p<0.05)。3.2根据随访CML患者病情进展时间,进行Kaplan-Meier生存分析,结果显示未获得EMR-3M和EMR-6M与疾病进展有统计学意义(p<0.05)。[结 论]1.单因素分析:1.1 3个月时:脾脏肿大、初诊时HB、LDH、WBC、外周血原始细胞百分比、外周血嗜碱性粒细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、BCR-ABL P210IS、Sokal评分、Hasford评分、ELTS评分、EUTOS评分和服不同TKI药物治疗均是未获得EMR-3M的影响因素;1.2 6个月时:脾脏肿大、初诊时HB、WBC、外周血原始细胞百分比、外周血嗜酸性粒细胞百分比、BCR-ABLP210IS、Sokal评分、Hasford评分、ELTS评分、EUTOS评分和服不同TKI药物治疗均是未获得EMR-6M的影响因素;2.多因素分析:2.1 3个月时:LDH>860U/L、Hasford评分中危组和高危组、EUTOS评分高危组是CML患者未获得EMR-3M的独立危险因素。2.2 6个月时:中度脾脏肿大、Hasford评分中危组和高危组是CML患者未获得EMR-6M的独立危险因素,而服尼罗替尼是CML患者未获得EMR-6M的独立保护因素。3.预后分析得出未获得EMR的患者预后差、生存期短。