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第一部分:PI-RADS v2.1在移行带前列腺癌的应用价值研究目的:通过对前列腺影像报告和数据系统v2版(prostate imaging reporting and data system PI-RADS v2)和v2.1版的比较,评价v2.1对移行带前列腺癌的诊断价值。方法:回顾性分析了 2016年3月至2018年10月苏州大学附属第二医院收治前列腺病例的病理及临床资料,所有病例均接受了前列腺磁共振成像(magnetic resonance imaging MRI)检查。以超声引导下经直肠前列腺系统穿刺(10+x针)和磁共振-超声(MRI-TRUS)靶向融合穿刺的病理结果作为金标准。由两名阅片者应用PI-RADS v2和PI-RADS v2.1对纳入研究的每例前列腺磁共振图像进行独立“盲法”评分,计算两名阅片者对移行带前列腺癌诊断的敏感性、特异性、阳性预测值(positive predictive value,PPV)和阴性预测值(negative predictive value,NPV)。一致性和受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)用于统计学检验。结果:共有584名病例纳入了研究,其中前列腺癌(Gleason≥1)111例,非癌病变(Gleason=0)473例。Gleason≥1者的年龄、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)和f/tPSA 分别为 74.3±7.7 岁、1.89(1.06,4.48)ng/ml、16.1(8.71,45.56)ng/ml、0.12(0.08,0.17)。Gleason=0 者的年龄、f-PSA、t-PSA 和 f/tPSA 分别为 69.3±8.3 岁、1.39(0.889,2.43)ng/ml、9.56(6.28,15.53)ng/ml、0.15(0.11,0.21)。阅片者1使用PI-RADS v2评分时的PPV为51.5%,NPV为99.4%;应用PI-RADS v2.1评分时 PPV 为 36.3%,NPV 为 94.8%。阅片者 2 用 PI-RADS v2 评分时 PPV67.7%,NPV94.5%。阅片者 2 用 PI-RADS v2.1 第一次评分的 PPV 为 34.2%,NPV 为 91.6%。第二次评分的PPV为47.6%,NPV为96.6%。阅片者1用PI-RADS v2.1同v2进行比较得出v2.1具有更高的敏感性(85%vs79%,P=0.03),较低的特异性(65%vs83%,P<0.001),以及较低的曲线下面积(area under the curve,AUC)(0.749vs0.809,P<0.001)。阅片者2第一次评分显示V2.1具有较低的特异性(67%vs91%,P<0.001)和曲线下面积(0.702vs0.844,P<0.001)。第二次评分结果为V2.1有较高的敏感性(88%vs78%,P<0.001)和较低的特异性(77%vs91%,P<0.001)。两名阅片者用PI-RADS v2 和 v2.1 评分的 Kappa 值分别为 0.516 和 0.452,阅片者 2 用 PI-RADS v2.1两次评分的Kappa值为0.321。结论:PI-RADS v2.1可以改善移行带前列腺癌的检出,但由于其具有较低的特异性可能会导致更多不必要的穿刺。第二部分:基于bp-MRI的PI-RADS v2.1联合临床参数对PSA 4-20ng/ml移行带临床显著性癌的诊断效能目的:评价基于双参数磁共振(bp-MRI)的PI-RADS v2.1与临床参数相联合在诊断PSA水平为4-20ng/ml的前列腺移行带临床显著性癌的效能。方法:本研究回顾性分析了 2016年1月至2020年3月在苏州大学附属第二医院进行bp-MRI检查的333例前列腺移行带病变(PSA4-20ng/ml)患者的影像、病理及临床资料。两名阅片者应用PI-RADS v2.1评分标准对MRI图像进行独立“双盲”法评分诊断。临床资料包括:年龄、t-PSA、f/t-PSA、PV and PSAD。以超声引导下经直肠前列腺系统穿刺活检及前列腺MRI-TRUS靶向融合穿刺活检病理诊断结果为金标准。多因素logistic回归分析用于决定预测因子,受试者工作特征曲线和Delong’s检测用于比较诊断效能。结果:多因素logistic回归分析显示,PI-RADS v2.1评分和前列腺抗原密度(prostate specific antigen density,PSAD)是 PSA4-20ng/ml 移行带临床显著性癌的独立预测因子。PI-RADS v2.1评分为1或2分的患者中有0.9%的临床显著性癌。在PI-RADS v2.1评分为3分,PSAD<0.15ng/ml/ml时临床显著性癌检出率为8.6%,PSAD介于0.15-0.29ng/ml/ml时临床显著性癌检出率为3.7%。当PI-RADS v2.1评分>3和PSAD<0.15ng/ml/ml时临床显著性癌检出率为0.0%。PI-RADS v2.1评分和PSAD 联合应用,当 PI-RADS v2.1 评分>3 和 PSAD≥0.30ng/ml/ml 时,PSA4-20ng/ml移行带临床显著性癌检出率66.7%。PI-RADS v2.1评分联合PSAD的AUC值为0.910,明显高于 PSAD v2.1 评分(AUC=0.889,P=0.039)或 PSAD(AUC=0.803,P<0.001)。结论:对于PSA4-20ng/ml的移行带患者,PI-RADS v2.1评分≤2可以避免不必要的穿刺,无需考虑PSAD值;PI-RADS v2.1评分≥3结合PSAD值也可以避免不必要的穿刺。基于bp-MRI的PI-RADS v2.1评分联合PSAD可以显著改善前列腺癌的诊断效能。第三部分:诺模图在PSA 4-20ng/ml移行带临床显著性癌预测中的应用目的:探讨基于bp-MRI的PI-RADS v2.1评分联合PSAD建立PSA 4-20 ng/ml移行带cs-PCa的预测模型,并评价该模型的应用价值。方法:回顾性分析苏州大学附属第二医院2016年1月至2020年3月间接受前列腺MRI检查和经直肠超声引导下前列腺穿刺活检患者的影像、病理和临床资料。经过纳入和排除标准筛选最终入组333例患者,由两名医师基于PI-RADSv2.1对磁共振图像进行独立“双盲”分析评估。按7:3比例随机进行分组,最终抽取训练组233例(70%),验证组100例(30%)。训练组用于构建模型,验证组用于模型验证。以经直肠超声引导下系统性穿刺(10+x针)和MRI-TRUS融合靶向穿刺的病理结果为金标准。应用SPSS22.0、Medcalc15.2.2和R 3.6.2软件对数据进行统计学分析,首先对训练组进行单因素和多因素logistic回归分析,筛选出的独立预测因子录入R语言软件进行诺模图的构建。采用bootstrap法对诺模图进行内部验证。通过绘制预测结果与实际结果的校准曲线,评价模型的校准度或拟合优度。通过绘制决策曲线评价模型的临床应用价值。所有P值均为双侧,P<0.05认为差异具有统计学意义。结果:训练组中,包括PCa 46例,其中cs-PCa 22例,低级别PCa 24例。非癌病变187例。在训练组中,cs-PCa组与非cs-PCa组(低级别PCa+非癌病变组)的年龄、t-PSA、f/t-PSA、PV、PSAD 和 PI-RADS v2.1 评分均有统计学差异(P<0.05)。在验证组中,cs-PCa组与非cs-PCa组的PSAD、PV和PI-RADS v2.1评分有统计学差异(P<0.05),而两组的年龄、t-PSA、f/t-PSA无统计学差异(P>0.05)。训练组中年龄、f/t-PSA、PSAD和PI-RADS v2.1评分纳入多因素logistic回归分析。多因素logistic回归分析结果显示PSAD和PI-RADS v2.1评分是PSA 4-20 ng/ml移行带cs-PCa的独立预测因子(P<0.05)。诺模图验证显示训练组和验证组的AUC值分别为0.938、0.878,均为高区分度。训练组和验证组中的预测曲线与实际曲线贴合良好,当预测概率大致处于0.3-0.5区间,其预测曲线与实际曲线吻合。决策曲线显示从训练组阈概率大于0.3,验证组阈概率大于0.4开始,相较于单一指标(PI-RADS v2.1评分或PSAD),PI-RADS v2.1评分联合PSAD构建出的诺模图预测模型显示出更高的净获益,表明该模型具有良好的临床有效性。结论:基于bp-MRI的PI-RADS v2.1评分联合PSAD所构建的诺模图经内部验证后,对PSA 4-20 ng/ml移行带cs-PCa具有良好的预测准确性、一致性和临床有效性。