临床试验报告作为医学翻译中的新兴领域,主要用于新药申请与审核,笔者于2015年至今长期为医疗器械公司和临床试验机构翻译新药开发系列文件。据 笔 者 经 验,如 果 翻译 项 目 时间紧 且 资 金 短缺,医药公司的翻译部门往往会建立项目组,并运用机器翻译-译后编辑的翻译模式。机器翻译可以显著提高翻译效率,但在涉及长难句、专业术语以及底层逻辑时,机器翻译的结果往往不尽如人意,仍需要人工译后编辑,以此保证翻译质量。除此之外,译员需熟悉掌握人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）相关指南,使英文临床试验报告的基本框架和专业术语对标国际标准。本翻译实践报告将以笔者翻译临床试验报告的经验为例,基于CEA框架,从理解、表达和变通三个维度分析临床试验报告翻译难点,并简述机器翻译-译后编辑的流程,结合谷歌机器翻译和人工译后编辑的译文,剖析报告翻译过程中运用的译后编辑翻译策略。本实践报告借用CEA框架的分类,理解层面包括把握背景知识、医学词汇和底层逻辑;表达层面包括处理专业术语和多义词、调整句子结构和拆分长难句;变通层面包括改变模糊词说法、增译必要信息、省略冗余信息、纠正原文错误和提高语域。此外,临床试验报告的翻译以ICH指南为指导原则,报告框架和术语使用重点参考了 ICH E3和E6相关章节。本次翻译实践使笔者认识到,机器翻译-译后编辑的翻译质量受到诸多因素的影响,还存在较大发展空间,采用先进的机器翻译、译前编辑和专业化培训都有助于提高译后编辑的翻译质量。