【摘 要】
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研究目的:以往对于比伐芦定在PCI中的应用研究,大多数临床试验均将术前静脉溶栓的患者排除在外,而实际临床工作中这类患者并不占少数,而且这类患者面临着更高的缺血与出血风险。本研究旨在评估STEMI患者静脉溶栓后PCI期间应用比伐芦定的疗效和安全性,以期找出一个最佳的抗凝方案,在减少出血并发症的同时保护患者免受缺血性并发症的影响。研究方法:选取2017年01月—2021年07月期间,于基层医院接受静脉
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研究目的:以往对于比伐芦定在PCI中的应用研究,大多数临床试验均将术前静脉溶栓的患者排除在外,而实际临床工作中这类患者并不占少数,而且这类患者面临着更高的缺血与出血风险。本研究旨在评估STEMI患者静脉溶栓后PCI期间应用比伐芦定的疗效和安全性,以期找出一个最佳的抗凝方案,在减少出血并发症的同时保护患者免受缺血性并发症的影响。研究方法:选取2017年01月—2021年07月期间,于基层医院接受静脉溶栓治疗后转入吉林大学第二医院心血管内科在24小时内行PCI的STEMI患者共210例。根据PCI术中抗凝药物的应用不同分为两组,其中比伐芦定组111例,肝素组99例。收集并分析两组患者临床相关资料及预后。主要评价终点是住院期间出血事件;住院期间主要不良心血管事件（MACE）包括心源性死亡、再发心肌梗死、卒中和缺血驱动靶血管血运重建;支架内血栓;净不良临床事件（NACE）包括出血事件、MACE和支架内血栓;以及出院后6个月MACE的发生率。应用Logistic回归分析探究发生出血事件的影响因素。另外,在所有纳入分析的患者中收集到156例患者的静脉溶栓治疗时间,根据静脉溶栓后接受PCI的时间窗不同,分为A组（静脉溶栓后至PCI时间间隔为6小时以内）共95例和B组（静脉溶栓后至PCI时间间隔为6-24小时）共61例,对比分析两组患者住院期间出血事件、MACE、支架内血栓及NACE的发生率。此外,进一步比较了在静脉溶栓后6小时以内行PCI的患者中比伐芦定组和肝素组不良事件的发生率。研究结果:1.本研究共纳入210例患者,平均年龄为58.7±8.7岁,以男性患者居多。两组患者一般基线资料比较无统计学差异。在谷草转氨酶、总胆红素、间接胆红素、总胆固醇、纤维蛋白原、双支血管病变、回旋支病变和术中血栓抽吸方面具有统计学差异（P＜0.05）,将这些有统计学差异的因素纳入Logistic回归分析,未发现这些因素与出血事件具有明显的相关性。2.术前与术后Hb及HCT水平比较:两组患者术前基线Hb及HCT水平无统计学差异（P＞0.05）;术后Hb及HCT水平均呈下降趋势,与术前相比具有统计学差异（P＜0.05）;术后Hb最小值与HCT最小值有统计学差异（P=0.005;P=0.039）,其中肝素组较低。3.住院期间出血事件的发生率比较:比伐芦定组11例（9.91%）,肝素组15例（15.15%）;其中轻微出血:比伐芦定组7例（6.31%）,肝素组7例（7.07%）;小出血:比伐芦定组4例（3.6%）,肝素组8例（8.08%）;组间比较无统计学差异（P＞0.05）;两组均无严重出血事件发生。4.住院期间MACE的发生率比较:比伐芦定组2例（1.8%）,肝素组3例（3.03%）,均为心源性死亡,组间比较无统计学差异（P＞0.05）。5.住院期间支架内血栓形成的发生率比较:比伐芦定组有1例（0.9%）患者出现亚急性支架内血栓形成,肝素组未发生支架内血栓形成事件。6.住院期间NACE的发生率比较:比伐芦定组14例（12.61%）,肝素组18例（18.18%）,组间比较无统计学差异（P＞0.05）。7.出院后6个月MACE的发生率比较:比伐芦定组7例（6.31%）,其中心源性死亡2例（1.8%）,再发心梗1例（0.9%）,卒中2例（1.8%）,缺血驱动靶血管血运重建2例（1.8%）;肝素组10例（10.1%）,其中心源性死亡2例（2.02%）,卒中3例（3.03%）,缺血驱动靶血管血运重建5例（5.05%）;组间比较无统计学差异（P＞0.05）。8.A组（静脉溶栓后至PCI时间间隔为6小时以内）与B组（静脉溶栓后至PCI时间间隔为6-24小时）比较结果:两组患者住院期间出血事件发生率有统计学差异（A组17.89%,B组6.65%;P=0.043）;A组有4例（4.21%）患者在住院期间死亡;B组有1例（1.64%）患者出现亚急性支架内血栓形成;两组患者住院期间NACE比较有统计学差异（A组22.11%,B组8.2%;P=0.023）。9.在静脉溶栓后6小时以内行PCI的患者中,比伐芦定组和肝素组在出血事件、MACE及NACE方面,结果未见明显统计学差异（P＞0.05）。研究结论:1.对于静脉溶栓后行PCI的STEMI患者,应用比伐芦定具有减少出血并发症的趋势,且不增加缺血并发症的风险,与普通肝素相比较为安全。2.STEMI患者在静脉溶栓后6-24小时行PCI与静脉溶栓后6小时以内行PCI相比,发生出血和缺血并发症的风险更低。
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