【摘 要】
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背景:高血压是慢性非传染性疾病之首,血压控制不良是心血管病死亡的首要原因。相较于普通高血压而言,难治性高血压患者患心血管疾病的风险更高。遗传多态性使得即使患者用药方案相同时,在治疗效果,不良反应和药物耐受性方面也存在显着的个体差异。从现有的高血压遗传学数据来看,不存在某一基因对血压有非常大的影响。因此,仅仅分析一个或两个基因不太可能用于指导治疗决策。在这种情况下,整体考虑可能是一个不错的选择。目的
【基金项目】
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海峡交流基金会心血管专项基金（Z-2019-42-1908）；
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背景:高血压是慢性非传染性疾病之首,血压控制不良是心血管病死亡的首要原因。相较于普通高血压而言,难治性高血压患者患心血管疾病的风险更高。遗传多态性使得即使患者用药方案相同时,在治疗效果,不良反应和药物耐受性方面也存在显着的个体差异。从现有的高血压遗传学数据来看,不存在某一基因对血压有非常大的影响。因此,仅仅分析一个或两个基因不太可能用于指导治疗决策。在这种情况下,整体考虑可能是一个不错的选择。目的:本研究旨在探讨药物基因组学指导难治性高血压治疗的有效性和安全性。方法:这项随机、对照、开放标签临床试验于中国医科大学附属第一医院开展,筛选符合标准的门诊或者住院的难治性高血压患者纳入该研究。将拟入组的难治性高血压患者随机分配到试验组（intervention group,IG）或对照组（control group,CG）,进行为期12周的降压治疗,同时进行随访。CG依据难治性高血压现行指南进行药物降压治疗。IG首先进行高血压相关药物基因检测,然后根据检测结果调整用药。调整方法为对其进行高血压药物的剂量或者种类调整,使降压效果最好,肝肾损伤等潜在副作用降低到最低。对所有受试者的随访时间均为12周,测量4,8,12周时所有受试者的血压,对受试者进行包括肝肾功在内的血压检测,同时以问卷形式记录随访中新出现的不良心血管事件并进行统计学分析。结果:本研究共入组2020年6月到2021年11月就诊于中国医科大学附属第一医院的患者59例。IG共纳入受试者29例,CG共纳入受试30例。本临床试验的主要结局是各组相对于基线时收缩压水平的变化。次要结局包括舒张压的变化、肝功能异常、肾功能不全、使用利尿剂的剂量变化和不良心血管事件。经过12周的治疗后,收缩压改变量（IG-31.26±18.64 mmHg,CG-14.61±17.74 mmHg,p=0.001）和舒张压改变量（IG-19.61±17.32 mmHg,CG-7.81±11.23 mmHg,p=0.003）均存在显著差异。随访过程中,CG中的1例患者被诊断为心梗,另外1例CG受试者被诊断为心力衰竭。两组的肝功能异常、肾功能不全及利尿剂剂量的改变未见明显差异。结论:在难治性高血压的药物治疗中,药物基因组学指导的降压治疗比指南与共识下的传统治疗有更好的降压效果。在肝功能异常、肾功能不全、利尿剂增加及不良心血管事件方面,CG和IG没有明显差异。临床试验编号:Chi CTR2000035063,https://www.chictr.org.cn/edit.aspx?pid=56786＆htm=4
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