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目的:观察八珍汤膏剂改善脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)的临床疗效及安全性。方法:选取70例自2021年1月至2021年12月期间于河南省骨科医院(河南省洛阳正骨医院)行脊柱外科手术后出现术后疲劳综合征且辨证为气血两虚证的患者纳入本研究。将入组的70例受试者采用简单随机化分组法分为观察组和对照组,每组35例,对照组术后给予常规治疗方案,观察组在对照组的基础上从术后第2天至术后第13天加服八珍汤膏剂。于术前及术后第1、7、14天同一时点,评测记录两组患者视觉模拟疲劳尺(Visual Analogue Scales Of Fatigue,VAS)评分、简明心境状态量表(Brief Profile Of Mood States,BPOMS)评分;于术前及术后第1、7、14天抽取两组患者空腹静脉血以检测机体白介素6(Interleukin-6,IL-6)、肿瘤细胞坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)、免疫球蛋白A(Immunoglobulin A,IgA)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)、白蛋白(Albumin,ALB)水平;评测记录治疗前后两组患者的中医证候积分,并进行安全性指标检测。利用EXCEL2019对以上数据进行收集整理,所有数据均用SPSS26.0统计软件进行统计学分析,并得出结论。结果:1.VAS评分与BPOMS评分:两组VAS评分与BPOMS评分均为术后第1天高于术前,术后第7、14天逐渐下降,差异有统计学意义(P<0.05),提示患者手术后出现临床疲劳症状,随着康复进程推进,术后疲劳严重程度逐渐降低。两组术前、术后第l天VAS评分与BPOMS评分组间差异无统计学意义(P>0.05);观察组在术后第7、14天VAS评分与BPOMS评分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明八珍汤膏剂能够有效减轻脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)患者的疲劳严重程度,改善临床疲劳症状。2.IL-6、TNF-α:两组促炎细胞因子IL-6、TNF-α水平均有术后第1天明显高于术前,术后第7、14天逐渐减低,差异有统计学意义(P<0.05),提示患者手术后炎症因子增加,随着术后时间的增加,血清炎症因子呈下降趋势。两组间术前及术后第1天IL-6、TNF-α水平组间差异无统计学意义(P>0.05),两组术后第7天IL-6水平组间差异无统计学意义(P>0.05),观察组术后第14天IL-6水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组术后第7、14天TNF-α水平组间差异无统计学意义(P>0.05),说明八珍汤膏剂能够降低脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)患者的炎症因子IL-6从而减轻炎症反应。3.IgA、IgM、IgG:两组免疫功能指标IgM、IgG水平在术后第1天较术前显著降低,在术后第7、14天逐步上升,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者IgA水平术后第1天与术前差异无统计学意义(P>0.05),术后第7天低于术后第1天,差异有统计学意义(P<0.05),术后第14天与术后第7天差异无统计学意义(P>0.05)。提示患者术后体液免疫功能明显下降,免疫功能随着术后时间增长恢复。两组术前、术后第1天IgA、IgM、IgG水平组间差异无统计学意义(P>0.05),观察组术后第7、14天IgM、IgG水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组术后第7天IgA水平组间差异无统计学意义(P>0.05),术后第14天观察组IgA水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明八珍汤膏剂能够提高脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)患者的免疫球蛋白水平,提升机体免疫功能。4.ALB:两组营养状态指标ALB水平均为术后第1天低于术前,观察组术后第7、14天ALB水平逐渐上升,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组ALB水平术后第7天与术后第1天差异无统计学意义(P>0.05),术后第14天高于术后第7天,差异有统计学意义(P<0.05)。提示患者术后ALB水平明显下降,机体营养状态下滑,观察组经八珍汤膏剂干预后随着术后时间进展,ALB水平逐步提升,而对照组术后ALB水平恢复缓慢。两组术前、术后第1天组间差异无统计学意义(P>0.05);观察组在术后第7、14天ALB水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明八珍汤膏剂能够提升脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)患者的ALB水平,改善机体营养状态。5.中医证候积分及中医疗效:两组治疗前的中医证候积分差异无统计学差异(P>0.05),观察组治疗后中医证候积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。经治疗后观察组中医证候积分疗效与对照组差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。说明八珍汤膏剂可明显改善脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)的患者中医证候症状、提高中医疗效。6.安全性分析:两组患者治疗前后安全性指标,包括肝功、肾功无明显异常,受试期间无不良反应发生,临床安全性良好。结论:脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)患者术后炎症反应加剧,机体免疫功能与营养状态下滑,出现不同程度的术后疲劳临床症状及中医证候症状。八珍汤膏剂可通过抑制脊柱外科术后疲劳综合征(气血两虚证)患者机体炎症反应、提升患者免疫功能与营养状态来改善临床疲劳症状与中医证候症状、提高中医疗效,且临床安全性良好,可有效加速患者术后康复进程。